РК-ИМН-5№014980
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014980
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.11.2015
Дата истечения
03.11.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014980
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бандаж компрессионный на коленный сустав БККС - "ТРИВЕС", модели: Т-8503, Т-8504, Т-8505, Т-8506, Т-8507, Т-8508, Т-8511, Т-8512, Т-8514, Т-8515, Т-8518, Т-8520, Т-8521, Т-8524, Т-8530, Т-8532, Т-8535, Т-8591, Т-8592, Т-8593, размерами: ХХХS; ХХS; ХS; S; M; L; XL; XXL, S+; M+; L+; XL+; XXL+; универсальный
Торговое название каз
Тізе буынына арналған "ТБКБ - "ТРИВЕС", компрессиялық бандажы, модельдері: Т-8503, Т-8504, Т-8505, Т-8506, Т-8507, Т-8508, Т-8511, Т-8512, Т-8514, Т-8515, Т-8518, Т-8520, Т-8521, Т-8524, Т-8530, Т-8532, Т-8535, Т-8591, Т-8592, Т-8593, өлшемдері: ХХХS; ХХS; ХS; S; M; L; XL; XXL, S+; M+; L+; XL+; XXL+; әмбебап
Назначение
Предназначен для фиксации и компрессии коленного сустава, снижения отечности, воспалительных явлений при заболеваниях сустава, травмах, после операций, а также для профилактики травм и заболеваний коленного сустава при длительных физических нагрузках.
Область применения
Лечебные учреждения и для пользования на дому.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бандаж компрессионный на коленный сустав из воздухопроницаемого, гипоаллергенного, эластичного материала: Air tech, Coolmax, Soft Fit (кольцо, вкладыш: силикон, шарниры: алюминий, ребра: сталь). Обеспечивает фиксацию и компрессию коленного сустава, стабилизацию надколенника. Не ограничивает движения в суставе в физиологическом объеме, не скользит, обладает способностью к сохранению формы, комфортен при использовании.
Рекомендована ручная стирка при температуре 30 градусов С.
Срок службы: не менее 1 года. Срок хранения: 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Бандаж компрессионный на коленный сустав из воздухопроницаемого, гипоаллергенного, эластичного материала: Air tech, Coolmax, Soft Fit (кольцо, вкладыш: силикон, шарниры: алюминий, ребра: сталь). Обеспечивает фиксацию и компрессию коленного сустава, стабилизацию надколенника. Не ограничивает движения в суставе в физиологическом объеме, не скользит, обладает способностью к сохранению формы, комфортен при использовании.
Рекомендована ручная стирка при температуре 30 градусов С.
Срок службы: не менее 1 года. Срок хранения: 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 348667 | Бандаж для колена с возможностью термальной терапии | Нестерильный текстильный материал, сделанный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг колена, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, спортивных), болезни (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать. |