РК-МТ-7№114963
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№114963
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.11.2015
Дата истечения
12.11.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№114963
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Внутриротовой оптический сканер APOLLO DI System, с принадлежностями
Торговое название каз
APOLLO DI System ауызішілік оптикалық сканері, керек-жарақтарымен
Назначение
APOLLO DI - это медицинский аппарат для съемки топографических признаков зубов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Обозначение типа Система APOLLO DI
Номинальное сетевое напряжение 100-240 В ~ / 50/60 Гц
Номинальный ток 3,0A - 2,0A
Степень защиты от поражения электрическим током
Аппарат класса защиты I
Степень защиты от поражения
электрическим током (камера) Пользовательская часть типа B
Степень влагозащиты обычный аппарат (без защиты от попадания воды)
Степень загрязнения 2
Категория установки II
Режим работы Длительный режим
Температура от -29°C до +60°C (от -20° F до +140° F)
Относительная влажность воздуха от 30% до 90%
Атмосферное давление 700 гПа - 1060 гПа
Температура окружающего воздуха от 12°C до 30°C
(от 54° F до 80° F)
Отн. влажность воздуха от 40% до 50%
без конденсации
Атмосферное давление 700гПа - 1060гПа
Высота эксплуатации менее 3000 м
Размеры и вес
Размеры Ш+В+Г мм 490х1170х410
Вес
Вес, около 30 кг
Вес без стойки 15 кг
Вес стойки 15 кг
Краткая техническая характеристика каз
Обозначение типа Система APOLLO DI
Номинальное сетевое напряжение 100-240 В ~ / 50/60 Гц
Номинальный ток 3,0A - 2,0A
Степень защиты от поражения электрическим током
Аппарат класса защиты I
Степень защиты от поражения
электрическим током (камера) Пользовательская часть типа B
Степень влагозащиты обычный аппарат (без защиты от попадания воды)
Степень загрязнения 2
Категория установки II
Режим работы Длительный режим
Температура от -29°C до +60°C (от -20° F до +140° F)
Относительная влажность воздуха от 30% до 90%
Атмосферное давление 700 гПа - 1060 гПа
Температура окружающего воздуха от 12°C до 30°C
(от 54° F до 80° F)
Отн. влажность воздуха от 40% до 50%
без конденсации
Атмосферное давление 700гПа - 1060гПа
Высота эксплуатации менее 3000 м
Размеры и вес
Размеры Ш+В+Г мм 490х1170х410
Вес
Вес, около 30 кг
Вес без стойки 15 кг
Вес стойки 15 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 514428 | Система стоматологическая рентгеновская панорамная передвижная, цифровая | Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения с целью получения панорамных (с широким сектором обзора) рентгеновских изображений зубов, челюсти и полости рта. Система состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным или программным обеспечением или других компонентов. Данные либо преобразовываются из аналоговых в цифровые, либо сразу представляются в цифровом формате. |