РК-ИМН-5№114965

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№114965

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2015

Дата истечения

12.11.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114965

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0 г.

Торговое название

Дыхательный контур Vital Signs

Торговое название каз

Vital Signs тыныс алу контуры

Назначение

Подача кислорода и анестетиков пациенту и элиминация углекислоты

Область применения

Применяется в наркозно-дыхательных аппаратах и аппаратах ИВЛ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дыхательный контур для взрослых - два традиционных шланга, диаметр 22мм, варианты длины от 1 до 6 м, коннекторы-манжеты на 22мм. Материал - полиэтилен. Анестезиологический дыхательный контур для взрослых - два традиционных шланга, диаметр 22 мм, для детей - - два традиционных шланга, диаметр 15мм, варианты длины от 1 до 4,3 м, коннекторы-манжеты на 15 мм. В состав контура могут входить дыхательный мешок, пробоотборная линия, маска, антибактериальный фильтр, удлинительная линия для дыхательного мешка.Материал контура - полиэтилен Лимбо - контур дыхательный универсальный. Единая трубка вдоха и выдоха диаметром 22 мм, длиной 1м, 1,47м,1,83 м или 2,75м, разделена перпендикулярным каналом окрашенным по отношению к основному цвету трубки контрастно. Диаметр каналов вдоха и выдоха 11 мм. Адаптер с закрытым портом для забора газов. Материал изготовления - полиэтилен. Стандартные коннекторы 22 мм. Материал изготовления полипропилен. Кромка манжет полиизопрен. Чисто упаковано. Возможно применение у всех групп пациентов, включая детей. В состав могут входить лицевая маска, пробоотборная газовая линия, антибактериальный фильтр, фильтр с тепловлагообменником, дыхательный мешок. Дыхательный контур для детей - - два традиционных шланга, диаметр 15мм, варианты длины от 1 до 4,3 м, коннекторы-манжеты на 15 мм Лимбо - контур дыхательный для вентиляции. Единая трубка вдоха и выдоха диаметром 22 мм, длиной 1,83 м, разделена перпендикулярным каналом окрашенным по отношению к основному цвету трубки контрастно. Диаметр каналов вдоха и выдоха 11 мм. В состав входит фильтр с тепловлагообменником для забора конденсата. Адаптер с закрытым портом для забора газов. Материал изготовления - полиэтилен. Стандартные коннекторы 22 мм. Материал изготовления полипропилен. Кромка манжет полиизопрен. Чисто упаковано. Возможно применение у всех групп пациентов, включая детей. Дыхательный контур для взрослых - два традиционных шланга, диаметр 22мм, варианты длины от 1 до 4 м, коннекторы-манжеты на 22мм. В состав входит газовая линия. Материал - полиэтилен

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
986802	Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования	Комплект устройств, предназначенный для подвода медицинских газов от источника свежего газа в составе аппарата/рабочей станции ингаляционной анестезии к пациенту, обычно обеспечивающий связь между пациентом, аппаратом/мешком для искусственной вентиляции легких, абсорбером углекислого газа (CO2) и монитором. Как правило, он включает в себя как канал вдоха, так и канал выдоха; состоит из дыхательных трубок, дыхательного мешка и/или резервуара (ов), Y-образной трубки, коннекторов/адаптеров и портов для отбора проб газа. Абсорбер, односторонний направляющий клапан и регулируемый клапан ограничения давления (APL) также, как правило, задействованы в контуре, но могут как входить, так и не входить в его состав. Это изделие одноразового использования.