РК-ИМН-5№114975
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№114975
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.11.2015
Дата истечения
12.11.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№114975
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Grassolind neutral атравматичная мазевая повязка
Торговое название каз
Grassolind neutral жарақаттамайтын жақпамайлы таңғыш
Назначение
Для атравматичной обработки ран: ссадины, термические и химические ожоги, пролежни, трофические и диабетические язвы, рваные и скальпированные раны, донорские раны, фиксирование расщепленных трансплантатов
Область применения
Хирургия, терапия.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Класс потенциального риска - 2б;
Срок годности - 5 лет от даты производства;
Размерность 5х5 см, 7,5х10 см, 10х10 см, 10х20 см (допустимое отклонение ± 0,2 см).
Хранить в горизонтальном положении, в сухом месте, при температуре не выше 40 °С
Стерильно.
Краткая техническая характеристика каз
Класс потенциального риска - 2б;
Срок годности - 5 лет от даты производства;
Размерность 5х5 см, 7,5х10 см, 10х10 см, 10х20 см (допустимое отклонение ± 0,2 см).
Хранить в горизонтальном положении, в сухом месте, при температуре не выше 40 °С
Стерильно.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 120638 | Повязка для абсорбции экссудата, с гидрофильным гелем, антибактериальная, нестерильная | Нестерильный впитывающий жидкость гель, предназначенный для покрытия раны; обычно сделан из альгинатов (солей/кислот, выделенных из морских водорослей) и содержит антибактериальное вещество [например, оксидазу глюкозы/лактопероксидазу/гваякол (GLG)]. Изделие предназначено для ускорения лечения раны за счет абсорбции экссудата в ранах (например, язвах, ожогах, разрывах, царапинах) для минимальной мацерации раны, что очищает рану и создает влажную среду для лечения раны, уменьшая при этом колонизацию микробов внутри повязки. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |