РК-ИМН-5№114980
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№114980
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.11.2015
Дата истечения
12.11.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№114980
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
HMCast Эластично - фиксирующая повязка для лечения переломов
Торговое название каз
Сынықтарды емдеуге арналған HMCast созылғыш-бекемдегіш таңғыш.
Назначение
Применятся для лечения переломов костей
Область применения
Травматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эластично- фиксирующая полимерная повязка для лечения переломов, состоит из фиксирующей повязки и защитного чулка.
Фиксирующая повязка HM CASTсплетена из хлопковой нити и волокон гипоаллергенного полиэстера, пропитанных полиуретановой смолой.
Вспомогательные вещества - силикон, натрия лаурил сульфат, катализатор, стабилизатор.
Время затвердевания повязки - 7-10 мин.
HM CAST изготовляются шириной 5,0 см и выше с шагом в 2.5 см.
Состав защитного чулка - ткань из гипоаллергенного полиэстера.
Прочность и эластичность повязки обеспечивают стабильный и безболезненный обхват верхних и нижних конечностей, а облегченный вес повязки позволяет пациенту чувствует себя более комфортно. HM CAST- обеспечивают вентиляцию воздуха, что полностью устраняет зуд и мацерацию. HM CASTне боятся влаги, что позволяет пациенту принимать душ или ванную во время ношения повязки. Если при принятии водных процедур повязка намокла, следует ее просушить феном до высыхания защитного чулка.
Срок хранения изделия - 2 года.
Упаковка - водонепроницаемый пакет из ламинированной фольги и полимерной пленки.
Условия хранения: хранить в горизонтальном положение, в сухом помещение при комнатной температуре, избегая попадания влаги. Следует избегать температур ниже 15 °С и выше 30 °С. Не допускать разрыва или повреждения упаковки.
Меры предосторожности: избегать контакта с поврежденной кожей пациента (открытые переломы костей конечностей, острые сосудистые расстройства, тяжелые гнойно-септические заболевания кожи, индивидуальной непереносимостью компонентов изделия)
Краткая техническая характеристика каз
Эластично- фиксирующая полимерная повязка для лечения переломов, состоит из фиксирующей повязки и защитного чулка.
Фиксирующая повязка HM CASTсплетена из хлопковой нити и волокон гипоаллергенного полиэстера, пропитанных полиуретановой смолой.
Вспомогательные вещества - силикон, натрия лаурил сульфат, катализатор, стабилизатор.
Время затвердевания повязки - 7-10 мин.
HM CAST изготовляются шириной 5,0 см и выше с шагом в 2.5 см.
Состав защитного чулка - ткань из гипоаллергенного полиэстера.
Прочность и эластичность повязки обеспечивают стабильный и безболезненный обхват верхних и нижних конечностей, а облегченный вес повязки позволяет пациенту чувствует себя более комфортно. HM CAST- обеспечивают вентиляцию воздуха, что полностью устраняет зуд и мацерацию. HM CASTне боятся влаги, что позволяет пациенту принимать душ или ванную во время ношения повязки. Если при принятии водных процедур повязка намокла, следует ее просушить феном до высыхания защитного чулка.
Срок хранения изделия - 2 года.
Упаковка - водонепроницаемый пакет из ламинированной фольги и полимерной пленки.
Условия хранения: хранить в горизонтальном положение, в сухом помещение при комнатной температуре, избегая попадания влаги. Следует избегать температур ниже 15 °С и выше 30 °С. Не допускать разрыва или повреждения упаковки.
Меры предосторожности: избегать контакта с поврежденной кожей пациента (открытые переломы костей конечностей, острые сосудистые расстройства, тяжелые гнойно-септические заболевания кожи, индивидуальной непереносимостью компонентов изделия)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 552669 | Повязка защитная для конечностей | Изделие, сделанное из ткани или более твердых материалов, предназначено для защиты или помощи при использовании гипсовой повязки, ортеза или протеза, размещается вокруг конечности в качестве покрытия. Изделие многоразового использования. |