РК-МТ-7№114964
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№114964
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.11.2015
Дата истечения
19.11.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№114964
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Наконечники стоматологические с принадлежностями
Торговое название каз
Стоматологиялық ұштықтар керек-жарақтарымен
Назначение
для лечения заболеваний и травм зубов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Турбина T4. Подсветка -
Предотвращение всасывания в корпус головки x
Предотвращение обратного подсасывания в
зоне распыления воды - Система зажима крышки FG
Частота вращения холостого хода в мин-1 400 000 ±10%
Бор Friction Grip T4
Стандарт хвостовика ISO 1797-1
Диаметр хвостовика в мм 1,59 - 1,60
Максимальная общая длина в мм 25
Максимальный рабочий диаметр в мм (ISO 021) 2,1
Стоматологический блок T4
Давление сжатого воздуха в бар
(в потоке, сухой и чистый) 2,1 - 2,3
Давление обратного воздуха в бар < 0,15
Расход воздуха в нл/мин 43 ± 4
Давление воздуха аэрозоля в бар 2,3 ± 0,2
Давление воды аэрозоля в бар 2,0 ± 0,2
Рекомендованная доля воды в аэрозоле > 50 мл/мин
Краткая техническая характеристика каз
Турбина T4. Подсветка -
Предотвращение всасывания в корпус головки x
Предотвращение обратного подсасывания в
зоне распыления воды - Система зажима крышки FG
Частота вращения холостого хода в мин-1 400 000 ±10%
Бор Friction Grip T4
Стандарт хвостовика ISO 1797-1
Диаметр хвостовика в мм 1,59 - 1,60
Максимальная общая длина в мм 25
Максимальный рабочий диаметр в мм (ISO 021) 2,1
Стоматологический блок T4
Давление сжатого воздуха в бар
(в потоке, сухой и чистый) 2,1 - 2,3
Давление обратного воздуха в бар < 0,15
Расход воздуха в нл/мин 43 ± 4
Давление воздуха аэрозоля в бар 2,3 ± 0,2
Давление воды аэрозоля в бар 2,0 ± 0,2
Рекомендованная доля воды в аэрозоле > 50 мл/мин
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 583153 | Наконечник бормашины стоматологической, пневматический | Ручное стоматологическое изделие, включающее в себя замок для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Включает в себя небольшой турбинный мотор, обычно приводящийся в движение сжатым воздухом, и который обычно имеет систему встроенного водного охлаждения; насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономной системе. Это изделие многоразового использования. |