РК-МТ-5№007505
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007505
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.11.2015
Дата истечения
23.11.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007505
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический на плечо OMRON, модель S1 (HEM-4030-RU)
Торговое название каз
OMRON иыққа ілінетін, жартылай автоматты, артериялық қысымды және тамыр соғысы жиілігін өлшегіш, моделі S1 (HEM 4030-RU)
Назначение
Предназначен для измерения артериального систолического и диастолического давления и частоты пульса.
Область применения
В лечебно-профилактических учреждениях и в быту.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание: Полуавтоматический измеритель артериального давления на плечо OMRON, модель S1 (HEM-4030-RU), предназначен для измерения артериального систолического и диастолического давления и частоты пульса.
Область применения: в лечебно-профилактических учреждениях и в быту.
Технические характеристики:
Метод измерения: Осциллометрический метод
Диапазон измерений: Давление: 0-299 мм рт. ст., пульс: 40-180/мин.
Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении: Давление: ±3мм рт. ст. Пульс: ±5% показания на дисплее.
Компрессия: Ручная с помощью груши для нагнетания воздуха.
Декомпрессия: С помощью автоматического клапана сброса давления.
Способ обнаружения давления: с помощью емкостного датчика давления
Память: 14 измерений
Источник питания: 2 щелочных элемента питания типа "ААА" 1,5 В.
Срок службы батарей: Новых марганцевых батарей хватает приблизительно на 1500 измерений.
Масса электронного блока: Приблизительно 80г (без батарей).
Масса манжеты: Приблизительно 120 гр.
Габаритные размеры: Приблизительно 105мм (Д) х 35мм (В) х 64 мм (Ш).
Краткая техническая характеристика каз
Описание: Полуавтоматический измеритель артериального давления на плечо OMRON, модель S1 (HEM-4030-RU), предназначен для измерения артериального систолического и диастолического давления и частоты пульса.
Область применения: в лечебно-профилактических учреждениях и в быту.
Технические характеристики:
Метод измерения: Осциллометрический метод
Диапазон измерений: Давление: 0-299 мм рт. ст., пульс: 40-180/мин.
Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении: Давление: ±3мм рт. ст. Пульс: ±5% показания на дисплее.
Компрессия: Ручная с помощью груши для нагнетания воздуха.
Декомпрессия: С помощью автоматического клапана сброса давления.
Способ обнаружения давления: с помощью емкостного датчика давления
Память: 14 измерений
Источник питания: 2 щелочных элемента питания типа "ААА" 1,5 В.
Срок службы батарей: Новых марганцевых батарей хватает приблизительно на 1500 измерений.
Масса электронного блока: Приблизительно 80г (без батарей).
Масса манжеты: Приблизительно 120 гр.
Габаритные размеры: Приблизительно 105мм (Д) х 35мм (В) х 64 мм (Ш).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 898815 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с использованием накачиваемой вручную манжеты, которая обычно надевается на конечность (руку или бедро). Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Этот аппарат не предназначен для переноски и обычно используется у кровати пациента. |