РК-МТ-5№014992
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№014992
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.11.2015
Дата истечения
23.11.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№014992
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Цифровой термометр OMRON модель Flex Temp Smart (MC-343F-RU)
Торговое название каз
OMRON цифрлық термометрі, моделі Flex Temp Smart (MC-343F-RU)
Назначение
для измерения температуры тела.
Область применения
Учреждения Здравоохранения и для домашнего пользования (в быту).
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Потребляемая мощность: 0,1 мВт. Тип датчика: терморезистор. 3-разрядный (С), отображение с дискретностью 0,1 градуса. Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора: ± 0,1С (32 - 42С).
Диапазон измерений: 32,0 -42,0 С. Температура при эксплуатации: окружающего воздуха от + 10 до + 40С, относительная влажность 30 -85%. Температура при хранении: окружающего воздуха от - 20 до + 60С, относительная влажность 10 -95%. Источник питания: 1,5 В пост. тока. Масса: приблизительно 12гр (с установленной батареей).
Метод измерения: фактическое измерение (не прогнозирование). Продолжительность использования батарей: Приблизительно 2 года.
Габариты: Приблизительно 19,4мм (Ш) х 132,5мм (Д) х 10,0мм (В)
Краткая техническая характеристика каз
Потребляемая мощность: 0,1 мВт. Тип датчика: терморезистор. 3-разрядный (С), отображение с дискретностью 0,1 градуса. Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора: ± 0,1С (32 - 42С).
Диапазон измерений: 32,0 -42,0 С. Температура при эксплуатации: окружающего воздуха от + 10 до + 40С, относительная влажность 30 -85%. Температура при хранении: окружающего воздуха от - 20 до + 60С, относительная влажность 10 -95%. Источник питания: 1,5 В пост. тока. Масса: приблизительно 12гр (с установленной батареей).
Метод измерения: фактическое измерение (не прогнозирование). Продолжительность использования батарей: Приблизительно 2 года.
Габариты: Приблизительно 19,4мм (Ш) х 132,5мм (Д) х 10,0мм (В)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 574507 | Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента | Переносной работающий от аккумуляторной батареи электронный инструмент, разработанный для измерения температуры тела пациента. Это может быть электронный блок с присоединенным датчиком или единый блок (по форме напоминающий обыкновенный переносной капиллярный термометр), который определяет и преобразует изменения температуры в вариации некоторых электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти вариации электрических характеристик обрабатываются в электронных схемах и затем отображаются на дисплее на протяжении короткого периода времени как показания температуры. После этого дисплей автоматически отключается и переключается в режим ожидания. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |