РК-МТ-7№014991
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014991
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.11.2015
Дата истечения
23.11.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014991
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на плечо OMRON модель M6 Comfort IT (HEM-7322U-E)
Торговое название каз
Иыққа ілетін, артериялық қысымды және тамыр соғысы жиілігін автоматты OMRON өлшегіші, моделі M6 Comfort IT (HEM-7322U-E)
Назначение
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на плечо OMRON модель M6 Comfort IT (HEM-7322U-E), предназначен для измерения артериального систолического и диастолического давления и частоты пульса.
Область применения
В лечебно-профилактических учреждениях и в быту
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод измерения: осциллометрический метод. Диапазон измерений: Давление воздуха в манжете: 0-299 мм. рт. ст. Частоты пульса: 40-180 уд. в мин. Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении: Давление: ±3мм рт. ст. Пульс: ±5% показания на дисплее. Компрессия: Автоматическая, с помощью воздушного электрического компрессора, управляемого системой неформальной логики. Декомпрессия: Клапан автоматического сброса давления. Память: 100 результатов измерений с датой и временем для каждого пользователя (1 и 2). Источник питания: 4 батареи "АА" 1,5 В или адаптер переменного тока. Номинальная мощность: постоянный ток 6В - 4Вт. Срок службы батарей: Емкости новых щелочных батарей хватает приблизительно на 1000 измерений. Масса электронного блока: Приблизительно 380г (без элементов питания). Масса манжеты: Приблизительно не более 163 г. Габаритные размеры: Приблизительно 124мм (Д) х 90мм (В) х 161 мм (Ш).
Краткая техническая характеристика каз
Метод измерения: осциллометрический метод. Диапазон измерений: Давление воздуха в манжете: 0-299 мм. рт. ст. Частоты пульса: 40-180 уд. в мин. Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении: Давление: ±3мм рт. ст. Пульс: ±5% показания на дисплее. Компрессия: Автоматическая, с помощью воздушного электрического компрессора, управляемого системой неформальной логики. Декомпрессия: Клапан автоматического сброса давления. Память: 100 результатов измерений с датой и временем для каждого пользователя (1 и 2). Источник питания: 4 батареи "АА" 1,5 В или адаптер переменного тока. Номинальная мощность: постоянный ток 6В - 4Вт. Срок службы батарей: Емкости новых щелочных батарей хватает приблизительно на 1000 измерений. Масса электронного блока: Приблизительно 380г (без элементов питания). Масса манжеты: Приблизительно не более 163 г. Габаритные размеры: Приблизительно 124мм (Д) х 90мм (В) х 161 мм (Ш).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 710298 | Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы, которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Этот аппарат не предназначен для переноски и обычно используется у кровати пациента. |