РК-МТ-7№114992
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№114992
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.11.2015
Дата истечения
27.11.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№114992
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Стойка эндовидеохирургическая GIMMI в комплекте
Торговое название каз
Эндовидеохирургиялық баған GIMMI жиынтықта
Назначение
Эндовидеохирургические вмешательства
Область применения
Эндоскопия, эндовидеохирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эндоскопическая камера предназначена для передачи изображения с эндоскопа на монитор с соответствующей разрешающей способностью.
Разрешение - 1280*1024; Минимальная освещенность - 2,7 люкс; Срабатывание диафрагмы - 1/50…….1/16000;
Соотношение сигнал/шум > 62ДБ;
Автоматическое усиление сигнала до 400%;
Максимальное использование экрана - 61-80%. головка камеры, водонепроницаемая, макс. диаметр 29 мм, длина 56 мм
Вес-70 грамм, без шнура
Осветитель предназначен для подачи света в операционное поле
Сеть: 220 В, 50/60 Гц, Лампы: одна ксеноновая лампа 180 Вт,
Паспортный срок службы: 500 часов*
Цветовая температура: 5600° Регулировка освещенности: плавная, потребляемая мощность: 280 Вт
Габариты: мм: 340х142х340. Осветитель предназначен для подачи света в операционное поле
Сеть:220 В, 50/60 Гц.
Лампы:одна галогеновая лампа 250 Вт
Паспортный срок службы галогеновой лампы: 50 часов*
Цветовая температура: 3200°
Регулировка освещенности: плавная, Потребляемая мощность: 240 Вт. Осветитель предназначен для подачи света в операционное поле
Сеть:220 В, 47/63 Гц
Лампы:одна светодиодная лампа. Паспортный срок службы галогеновой лампы: 25000 часов*
Цветовая температура: 6500° К
Регулировка освещенности: плавная
Потребляемая мощность: 240 Вт
Лампы: одна ксеноновая лампа 180, 300 Вт и галогеновая лампа. Волоконно-оптический световод-предназначен для передачи светового пучка на элементы оптики
Аппарат для записи видеоизображения на жесткий диск и DVD, CD и Flashкарту.
Соединения/порты Входы/выходы данных:
2x DV IN (IEEE1394), AV Composite IN, S-Video IN,
Audio IN, MIC IN, RS232 (COM),10/100 LAN, 4xUSB (Передняя панель), 4xUSB(Задняя панель), 1x1394, Firewire, Audio Out, Параллельный порт, монитор,DVI Connector OUT, VGA Port (D-Sub), клавиатура, мышь
Процессор: 64-бит, AMD Athlon 64 Orleons 1640, Тактовая частота: 2,6 GHz Диагональ 19", 21, 24, 32, Активная матрица TFT
Стеклянный оптический фильтр, защищающий матрицу от физических повреждений и улучшающий качество изображения
Размер пикселя - 0.294х0.294 Контраст - 1000:01:00
Освещенность - 450 кд/м2
Отображаемые цвета - Не менее 16,7 млн. цветов (24 бит)
Время реакции - Не более 8 мс
Угол обзора:- По горизонтали - 178 град.- По вертикали - 178 град.
Максимальное разрешение - 1280х1024 точек
Наклон - 0-15 градусов
Питание - 100-240В, 50-60Гц, Морцеллятор в комплекте
Сетевое напряжение: 100/115/230 ВЧастота: 50-60 Гц
Потребление энергии: 60 Ватт
Максимальная скорость враще
Краткая техническая характеристика каз
Эндоскопическая камера предназначена для передачи изображения с эндоскопа на монитор с соответствующей разрешающей способностью.
Разрешение - 1280*1024; Минимальная освещенность - 2,7 люкс; Срабатывание диафрагмы - 1/50…….1/16000;
Соотношение сигнал/шум > 62ДБ;
Автоматическое усиление сигнала до 400%;
Максимальное использование экрана - 61-80%. головка камеры, водонепроницаемая, макс. диаметр 29 мм, длина 56 мм
Вес-70 грамм, без шнура
Осветитель предназначен для подачи света в операционное поле
Сеть: 220 В, 50/60 Гц, Лампы: одна ксеноновая лампа 180 Вт,
Паспортный срок службы: 500 часов*
Цветовая температура: 5600° Регулировка освещенности: плавная, потребляемая мощность: 280 Вт
Габариты: мм: 340х142х340. Осветитель предназначен для подачи света в операционное поле
Сеть:220 В, 50/60 Гц.
Лампы:одна галогеновая лампа 250 Вт
Паспортный срок службы галогеновой лампы: 50 часов*
Цветовая температура: 3200°
Регулировка освещенности: плавная, Потребляемая мощность: 240 Вт. Осветитель предназначен для подачи света в операционное поле
Сеть:220 В, 47/63 Гц
Лампы:одна светодиодная лампа. Паспортный срок службы галогеновой лампы: 25000 часов*
Цветовая температура: 6500° К
Регулировка освещенности: плавная
Потребляемая мощность: 240 Вт
Лампы: одна ксеноновая лампа 180, 300 Вт и галогеновая лампа. Волоконно-оптический световод-предназначен для передачи светового пучка на элементы оптики
Аппарат для записи видеоизображения на жесткий диск и DVD, CD и Flashкарту.
Соединения/порты Входы/выходы данных:
2x DV IN (IEEE1394), AV Composite IN, S-Video IN,
Audio IN, MIC IN, RS232 (COM),10/100 LAN, 4xUSB (Передняя панель), 4xUSB(Задняя панель), 1x1394, Firewire, Audio Out, Параллельный порт, монитор,DVI Connector OUT, VGA Port (D-Sub), клавиатура, мышь
Процессор: 64-бит, AMD Athlon 64 Orleons 1640, Тактовая частота: 2,6 GHz Диагональ 19", 21, 24, 32, Активная матрица TFT
Стеклянный оптический фильтр, защищающий матрицу от физических повреждений и улучшающий качество изображения
Размер пикселя - 0.294х0.294 Контраст - 1000:01:00
Освещенность - 450 кд/м2
Отображаемые цвета - Не менее 16,7 млн. цветов (24 бит)
Время реакции - Не более 8 мс
Угол обзора:- По горизонтали - 178 град.- По вертикали - 178 град.
Максимальное разрешение - 1280х1024 точек
Наклон - 0-15 градусов
Питание - 100-240В, 50-60Гц, Морцеллятор в комплекте
Сетевое напряжение: 100/115/230 ВЧастота: 50-60 Гц
Потребление энергии: 60 Ватт
Максимальная скорость вращения, мотор: 40000 оборотов в минуту
Максимальное вращение, мотор: 6 нм3/ч
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 177735 | Система эндоскопической визуализации, с использованием узкой полосы видимого спектра для освещения | Соединение питаемых от сети переменного тока устройств, предназначенных для получения, передачи и отображения видеоизображений во время эндоскопической процедуры верхнего или нижнего участка желудочно-кишечника [ЖК] тракта и/или мочевого пути. Улучшает визуализацию специфических структур и снижает мешающие эффекты путем использования узких полос видимого спектра для освещения, достигаемого за счет оптических фильтров или световых источников с ограниченными спектрами, например, лазеров. обычно состоит из видеоэндоскопа(ов), эндоскопической камеры, блока управления камерой, источника света со световыми кабелями, видеомагнитофона, блоков получения изображения, возможно, с устройством цветовой компенсации, дистенционного устройства и видеодисплея(ВД). |