РК-МТ-5№014999

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№014999

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.12.2015

Дата истечения

05.08.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№014999

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Анализатор свертываемости крови Alere INRatio2

Торговое название каз

Қан ұюын анықтайтын Alere INRatio2 анализаторы

Назначение

Портативный прибор для использования в лабораториях или больничных условиях

Область применения

клинико-лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Физические параметры Размер 151 x 74 x 46 мм Вес 263 г. (без батарей) Электрические характеристики: 6 В пост, тока при 1 А - питание от 4 батарей типа AA или преобразователя мощности Кнопочная клавиатура: Цифровая клавиатура с кнопками специальных функций Условия эксплуатации Температура: 15 °C - 35 °C Влажность: 10 % - 55 % (без конденсации) Размещение: сухая, чистая, ровная горизонтальная поверхность, защищенная от прямых солнечных лучей

Краткая техническая характеристика каз

Физикалы? параметрлер ?лшемі 151 x 74 x 46 мм Салма?ы 263 г. (батареясыз) Электрикалы? сипаттамалары: 6 В т?ра?ты ток 1 А кезінде- ?уаттану AA типті 4 батереядан немесе ?уат т?рлендіргішінен Батырмалы клавиатура: Арнайы функциялы батырмалары бар цифрлік клавиатура ?олдану шарттары Температура: 15 °C - 35 °C Ыл?алдылы?: 10 % - 55 % (конденсациясыз) Орналасуы: ??р?а?, таза, тікелей к?н с?улелерінен ?ор?ал?ан,тегіс горизонтальді бет.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
453500	Коагулометр ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбинового времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.