РК-МТ-5№014997

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№014997

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.12.2015

Дата истечения

02.12.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№014997

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Стерилизатор паровой STERIDENT, модель Sterident 15, Sterident 20, Sterident 25 и Sterident 25L

Торговое название каз

STERIDENT бу стерилизаторы, моделі Sterident 15, Sterident 20, Sterident 25 және Sterident 25L

Назначение

Стерилизатор предназначен для стерилизации медицинских средств и далее для стерилизации упакованных предметов и пористого материала (например инструментов, текстильных материалов, предметов из резины и пластмасс, растворов в закрытых и открытых ёмкостях и т п.).

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Sterident 15 Размер камеры :238,5х 310мм Объём камеры: 15литров Габариты (в х ш х г): 465x425х600мм. Масса аппарата: 56кг Sterident 20 Размер камеры :238,5х 430мм Объём камеры: 20литров Габариты (в х ш х г): 465x425х725мм. Масса аппарата: 66кг Sterident 25 Размер камеры :238,5х 440мм Объём камеры: 25литров Габариты (в х ш х г): 465x425х750мм. Масса аппарата: 77кг Sterident 25L Размер камеры :269 х 440мм Объём камеры: 25литров Габариты (в х ш х г): 502x472х750мм. Масса аппарата: 77кг Рабочее напряжение: 230В/50Гц, защита на 16А Расход воды на один цикл стерилизации : 0,3-2,0л в зависимости от загрузки и программы Макс. потр. мощность: 2,6кВА,

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.