РК-МТ-5№014996

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№014996

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.12.2015

Дата истечения

02.12.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№014996

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Стерилизатор паровой Sterivap моделей SP SL модификаций 636-1/636-2, 666-1/666-2, 669-1/ 669-2, 6612-1/ 6612-2, источниками пара: FD, ED

Торговое название каз

Sterivap бу стерилизаторы модельдері SP SL модификациялары 636-1/636-2, 666-1/666-2, 669-1/ 669-2, 6612-1/ 6612-2 бу көздері: FD, ED

Назначение

Аппарат Sterivap средство медицинской техники класса 2б, предназначен для стерилизации медицинских средств и упакованных предметов, пористого материала (например инструментов, текстильных материалов, предметов из резины и пластмасс и т п.).

Область применения

Медицина

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Однодверное и двухдверное исполнение, собственный парогенератор, многократное вакуумирование при помощи водокольцевого вакуумного насоса, автоматическое микропрограммное управление, контроль отдельных фаз стерилизации, простота в обслуживании. Макс. потр. мощность: от 17кВт/защита 25А до 47кВт/ защита 80А Максимальное потребление на 1 цикл стерилизации: - охлаждающая - умягчённая вода: от 60 до 90 литров; - обессоленная вода: от 6 до 11 литров; - электрическая энергия: от 5,0 до 9,0 кВтч. Размер аппарата зависит от объема камеры: 636л-2400х840х990мм, 666л-2400х995х990мм, 669л-2400х995х1290мм, 6612л-2400х995х1640мм, Вес в зависимости от объема камеры: от 760 до 1360 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.