РК-МТ-5№014995
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№014995
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.12.2015
Дата истечения
02.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№014995
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система для создания и анализа трехмерных планов лучевой терапии серии Oncentra в различных вариантах исполнения
Торговое название каз
Сәулемен емдеудің үш өлшемді жоспарын құруға және талдауға арналған Oncentra сериялы жүйесі түрлі орындалу нұскаларында
Назначение
Система Oncentra - программное обеспечение для создания и анализа трехмерных планов лучевой терапии при лечении онкологических заболеваний. Планы позволяют сравнивать дозовые распределения, ожидаемые при проведении лучевой терапии и могут использоваться для введения лечебных доз после проверки и утверждения персоналом.
Область применения
Лучевая терапия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система Oncentra состоит из сервера, обеспечивающую работу с базами данных и обслуживание лицензий и одного или нескольких клиентов. Возможно размещение сервера и клиента на одном компьютере. При такой конфигурации система функционирует на одной рабочей станции. Система Oncentra поставляется на DVD-диске и устанавливается заказчиком. Входящий в комплект электронный ключ - это небольшое электронное устройство, подключаемое к USB-порту сервера приложений Oncentra. В среде Oncentra Portal (Портал) можно просматривать и изменять данные пациента. Контекст просматриваемых данных зависит от выбранной функции. Все функции запускаются внутри портала. При выполнении различных функции новые окна открываются внутри портала.
Краткая техническая характеристика каз
Система Oncentra состоит из сервера, обеспечивающую работу с базами данных и обслуживание лицензий и одного или нескольких клиентов. Возможно размещение сервера и клиента на одном компьютере. При такой конфигурации система функционирует на одной рабочей станции. Система Oncentra поставляется на DVD-диске и устанавливается заказчиком. Входящий в комплект электронный ключ - это небольшое электронное устройство, подключаемое к USB-порту сервера приложений Oncentra. В среде Oncentra Portal (Портал) можно просматривать и изменять данные пациента. Контекст просматриваемых данных зависит от выбранной функции. Все функции запускаются внутри портала. При выполнении различных функции новые окна открываются внутри портала.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 831809 | Система топометрическая для радионуклидной дистанционной лучевой терапии | Комплект терапевтических устройств, который управляется с помощью программного обеспечения или механически и предназначен для составления карт профилей частей тела, которые должны быть подвергнуты воздействию со стороны системы радионуклидной дистанционной лучевой терапии. Это может быть ручная система, либо система, основанная на лазерном позиционировании, либо она может работать с использованием поперечных срезов, полученных с помощью компьютерной томографии (КТ). Информация от этой системы часто поступает в программное обеспечение для планирования облучения в лучевой терапии с целью составления плана лечения. |