РК-МТ-7№007488
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007488
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.12.2015
Дата истечения
10.12.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007488
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Стерилизатор сухожаровой STERICELL тип SCK-B2V моделей SС 22, 55, 111, 222, 222-2, 222-2-H, 222-2-HV, 404, 404-2, 404-2-H, 404-2-HV
Торговое название каз
Ыстық ауамен құрғататын STERICELL стерилизаторы типі SCK-B2V модельдері SС 22, 55, 111, 222, 222-2, 222-2-H, 222-2-HV, 404, 404-2, 404-2-H, 404-2-HV
Назначение
Предназначены для стерилизация горячим воздухом в медицинских учреждениях и лабораториях при температур до 250°С.
Область применения
Медицина
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Микропроцессорная автоматика контролирует открывание двери и воздушной заслонки, за счет чего повышается безопасность отдельных процессов. Специальное программное обеспечение гарантирует правильный процесс сушки и стерилизации. Электрические параметры: потребляемая мощность в дежурном режиме 5 Вт, потребляемая мощность в рабочем режиме в зависимости от объёма камеры 0,96-5,5 кВт. Сеть в зависимости от модели однофазная или трёхфазная 50/60 Гц. Время разогрева до 250°С при закрытом клапане и напряжении 230В от 28 до 70 мин, в зависимости от объема камеры.
Объём камеры зависит от размера: 22л-240х320х295мм, 55л-400х390х350мм, 111л-540х390x530мм, 222-540х540х760мм, 222/2л-540х540х760мм, 404л-540х540х1410мм, 404/2-540х540х1410мм. Число дверей 1. У проходного исполнения 2.
Вес: 22л-31кг, 55л-55кг, 111л-75кг, 222л-100кг, 222/2л-105кг, 404л-150кг, 404/2л-160кг.
Краткая техническая характеристика каз
Микропроцессорная автоматика контролирует открывание двери и воздушной заслонки, за счет чего повышается безопасность отдельных процессов. Специальное программное обеспечение гарантирует правильный процесс сушки и стерилизации. Электрические параметры: потребляемая мощность в дежурном режиме 5 Вт, потребляемая мощность в рабочем режиме в зависимости от объёма камеры 0,96-5,5 кВт. Сеть в зависимости от модели однофазная или трёхфазная 50/60 Гц. Время разогрева до 250°С при закрытом клапане и напряжении 230В от 28 до 70 мин, в зависимости от объема камеры.
Объём камеры зависит от размера: 22л-240х320х295мм, 55л-400х390х350мм, 111л-540х390x530мм, 222-540х540х760мм, 222/2л-540х540х760мм, 404л-540х540х1410мм, 404/2-540х540х1410мм. Число дверей 1. У проходного исполнения 2.
Вес: 22л-31кг, 55л-55кг, 111л-75кг, 222л-100кг, 222/2л-105кг, 404л-150кг, 404/2л-160кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 611071 | Стерилизатор сухожаровой | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с использованием процесса сухожаровой стерилизации на нечувствительных к высоким температорам медицинских изделиях и связанных с ними изделиях. Как правило, изделие имеет специальную камеру с полками, на которые помещают стерилизуемые изделия, как правило, после их очистки от наиболее заметных остатков инородных веществ; также имеется источник тепла (например, электрические нагреватели); и ручки настройки для регулирования времени и/или температуры процедуры. Жар может поступать в камеру либо за счет естественной конвекции, либо с использованием нагнетаемого воздуха для ускорения и/или обеспечения большей равномерности процесса (например, работы вентиляторов, струй горячего воздуха с высокой скоростью движения). Изделие может быть отдельно стоящим автономным (крупным блоком) и настольным блоком. |