РК-МТ-5№015004

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015004

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2015

Дата истечения

10.12.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015004

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электрокардиограф серии Cardiofax G, модель ECG-2550

Торговое название каз

Cardiofax G сериясының электркардиографы, моделі ECG-2550

Назначение

Предназначен для измерения биоэлектрических потенциалов сердца, их регистрации, хранения и анализа

Область применения

В учреждениях здравоохранения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрокардиограф ECG-2550 способен получать и регистрировать стандартные ЭКГ на 12 и 15 отведений. Питание от сети переменного тока. Напряжение сети: от 100 до 240 В. Частота сети: 50 или 60 Гц ±5 %. Потребляемая мощность: 220 ВА. Работа от батареи: более 30 минут. Время заряда батареи: менее 6 часов. Основной блок: Габариты: 400 Ш х 453 В х 440 Г мм (с выступающими деталями) Вес: около 11 кг (включая батарею, без остальных устройств) Блок ввода: Габариты: 100 Ш х 30 В х 130 Г мм (с выступающими деталями). Вес: около 230 г.

Краткая техническая характеристика каз

Электрокардиограф ECG-2550 способен получать и регистрировать стандартные ЭКГ на 12 и 15 отведений. Питание от сети переменного тока. Напряжение сети: от 100 до 240 В. Частота сети: 50 или 60 Гц ±5 %. Потребляемая мощность: 220 ВА. Работа от батареи: более 30 минут. Время заряда батареи: менее 6 часов. Основной блок: Габариты: 400 Шх 453 В х 440 Г мм (с выступающими деталями) Вес: около 11 кг (включая батарею, без остальных устройств) Блок ввода: Габариты: 100 Ш х 30 В х 130 Г мм (с выступающими деталями). Вес: около 230 г.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
561273	Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный	Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.