РК-МТ-5№015016
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015016
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.12.2015
Дата истечения
15.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015016
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Отсосы медицинские, модели: F-20.ХХ, F-20/2.ХХ, F-40.ХХ, F-40/2.ХХ с принадлежностями
Торговое название каз
Медициналық сорғылар, моделі: F-20.ХХ, F-20/2.ХХ, F-40.ХХ, F-40/2.ХХ керек-жарақтарымен
Назначение
Применяется в медицине для удаления жидкости из полостей организма человека, раневого экссудата, сгустков крови, транссудата
Область применения
Общая хирургия : хирургия органов брюшной полости, операции на печени, грудная хирургия. Эндоскопическая хирургия: полипэктомия, папиллотомия, кровоточащая язва или опухоль. Лапароскопическая хирургия: холецистэктомия, аппендэктомия, гистерэктомия овариоэктомия. Оториноларингология: тонзилэктомия, хирургия мягкого нёба, лечение подслизистых опухолей, купирование кровотечения, аденоиды..
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики отсосов медицинских, модели: F-20.ХХ, F-20/2.ХХ, с принадлежностями :
Встроенный клапан для защиты от переполнения - наличие.
Ручная регулировка вакуума - наличие.
Емкость для секрета -
макролоновая, объем 1 л или 2 л, автоклавируемая.
Антибактериальный фильтр - наличие.
Мощность- 23 л/мин.
Максимальный вакуум - 0,75 бар.
Потребляемая мощность - 85 Вт.
Напряжение - 230 В, 50 Гц.
Размер - 350х210х250 мм
Вес - 2.6 кг
Технические характеристики отсосов медицинских, модели F-40.ХХ,
F-40/2.ХХ с принадлежностями.
Встроенный клапан для защиты от переполнения - наличие.
Ручная регулировка вакуума - наличие.
Емкость для секрета - макролоновая, объем 1 л или 2 л, автоклавируемая.
Антибактериальный фильтр - наличие.
Мощность - 32 л/мин.
Максимальный вакуум - 0,75 бар.
Потребляемая мощность - 80 Вт.
Напряжение - 230 В, 50-60 Гц.
Размер - 350х210х250 мм.
Вес - 2.6 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики отсосов медицинских, модели: F-20.ХХ, F-20/2.ХХ, с принадлежностями :
Встроенный клапан для защиты от переполнения - наличие.
Ручная регулировка вакуума - наличие.
Емкость для секрета -
макролоновая, объем 1 л или 2 л, автоклавируемая.
Антибактериальный фильтр - наличие.
Мощность- 23 л/мин.
Максимальный вакуум - 0,75 бар.
Потребляемая мощность - 85 Вт.
Напряжение - 230 В, 50 Гц.
Размер - 350х210х250 мм
Вес - 2.6 кг
Технические характеристики отсосов медицинских, модели F-40.ХХ,
F-40/2.ХХ с принадлежностями.
Встроенный клапан для защиты от переполнения - наличие.
Ручная регулировка вакуума - наличие.
Емкость для секрета - макролоновая, объем 1 л или 2 л, автоклавируемая.
Антибактериальный фильтр - наличие.
Мощность - 32 л/мин.
Максимальный вакуум - 0,75 бар.
Потребляемая мощность - 80 Вт.
Напряжение - 230 В, 50-60 Гц.
Размер - 350х210х250 мм.
Вес - 2.6 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 840430 | Система хирургическая для аспирации/ирригации | Соединение устройств, используемых для прерывистой или непрерывной ирригация и/или аспирации полостей тела и ран во врем общей хирургической процедуры. Предназначается для удаления рыхлой ткани, жидкостей и других инородных веществ с целью сохранения чистым места хирургии, оптимизации визуализации и доступа. Данное соединение обычно включает питаемый от электросети перемнного тока насос, набор склянок, трубку и соединительные детали. Может использоваться вместе с ирригационным катетером. Не предназначется для использования при введении родительских жидкостей, инфузии лекарств или для любых целей по поддержанию жизни. |