РК-МТ-5№015015

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015015

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.12.2015

Дата истечения

15.12.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015015

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Отсосы медицинские, модели:F-30.ХХ,F-31.ХХ,F-35.ХХ,F-35.ХХ/Р с принадлежностями

Торговое название каз

Медициналық сорғылар, моделі:F-30.ХХ,F-31.ХХ,F-35.ХХ,F-35.ХХ/Р керек-жарақтарымен

Назначение

Применяется в медицине для удаления жидкости из полостей организма человека, раневого экссудата, сгустков крови, транссудата

Область применения

: Общая хирургия : хирургия органов брюшной полости, операции на печени, грудная хирургия. Эндоскопическая хирургия: полипэктомия, папиллотомия, кровоточащая язва или опухоль. Лапароскопическая хирургия: холецистэктомия, аппендэктомия, гистерэктомия овариоэктомия. Оториноларингология: тонзилэктомия, хирургия мягкого нёба, лечение подслизистых опухолей, купирование кровотечения, аденоиды.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики отсосов медицинских, модели: F-30.ХХ, с принадлежностями : Встроенный клапан для защиты от переполнения - наличие. Ручная регулировка вакуума - наличие. Емкость для секрета - макролоновая, объем 1 л или 2 л, автоклавируемая. Антибактериальный фильтр - наличие. Мощность- 45 л/мин. Максимальный вакуум - 0,8 бар. Потребляемая мощность - 47 Вт. Напряжение - 230 В, 50 Гц. Размер - 450х150х280 мм Вес - 4,2 кг. Возможность комплектации мобильным стендом -наличие. Возможность подсоединения педали-выключателя - наличие. Технические характеристики отсосов медицинских, модели F-31.ХХ, с принадлежностями. Встроенный клапан для защиты от переполнения - наличие. Ручная регулировка вакуума - наличие. Емкость для секрета - макролоновая, объем 1 л или 2 л, автоклавируемая. Антибактериальный фильтр - наличие. Мощность - 33 л/мин. Максимальный вакуум - 0,75 бар. Потребляемая мощность - 18 Вт. Напряжение - 230 В, 50-60 Гц. Размер - 450х150х280 мм. Вес - 4 кг. Возможность работы от бортовой сети автомобиля -наличие. Встроенная аккумуляторная батарея - наличие. Время автономной работы от аккумуляторной батареи - 45 мин. Индикатор зарядки батареи - наличие. Возможность комплектации мобильным стендом - наличие. Возможность подсоединения педали-выключателя - наличие. Технические характеристики отсосов медицинских F-35.ХХ, F-35.ХХ/Р с принадлежностями. Встроенный клапан для защиты от переполнения - наличие. Ручная регулировка вакуума - наличие. Емкость для секрета - макролоновая, объем 1 л или 2 л, автоклавируемая. Антибактериальный фильтр - наличие. Мощность - 70 л/мин. Максимальный вакуум - 0,8 бар. Потребляемая мощность - 60 Вт. Напряжение - 230 В, 50-60 Гц. Размер - 450х150х280 мм. Вес - 4,5 кг. Возможность комплектации мобильным стендом - наличие. Возможность подсоединения педали-выключателя - наличие.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
840430	Система хирургическая для аспирации/ирригации	Соединение устройств, используемых для прерывистой или непрерывной ирригация и/или аспирации полостей тела и ран во врем общей хирургической процедуры. Предназначается для удаления рыхлой ткани, жидкостей и других инородных веществ с целью сохранения чистым места хирургии, оптимизации визуализации и доступа. Данное соединение обычно включает питаемый от электросети перемнного тока насос, набор склянок, трубку и соединительные детали. Может использоваться вместе с ирригационным катетером. Не предназначется для использования при введении родительских жидкостей, инфузии лекарств или для любых целей по поддержанию жизни.