РК-МТ-5№015013
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015013
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.12.2015
Дата истечения
15.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015013
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Отсосы медицинские,модели:F-X50.ХХ,F-60/4,F-60/F4, F-60/B, F-90/4,F-90/F4,F-100/4,F-100/F4 с принадлежностями
Торговое название каз
Медициналық сорғылар, моделі:F-X50.ХХ,F-60/4,F-60/F4, F-60/B, F-90/4,F-90/F4,F-100/4,F-100/F4 керек-жарақтарымен
Назначение
Применяется в медицине для удаления жидкости из полостей организма человека, раневого экссудата, сгустков крови, транссудата
Область применения
Общая хирургия : хирургия органов брюшной полости, операции на печени, грудная хирургия. Эндоскопическая хирургия: полипэктомия, папиллотомия, кровоточащая язва или опухоль. Лапароскопическая хирургия: холецистэктомия, аппендэктомия, гистерэктомия овариоэктомия. Оториноларингология: тонзилэктомия, хирургия мягкого нёба, лечение подслизистых опухолей, купирование кровотечения, аденоиды.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики отсоса медицинского, модели: F-50.ХХ, с принадлежностями :
Высокомощная двухпоршневая помпа - наличие.
Ручка для перемещения, хром-никелевая сталь. Размеры : 37 мм х 27 см - наличие.
4 встроенных антистатических колеса, два из которых имеют стопор - наличие
Встроенный клапан для защиты от переполнения - наличие.
Ручная регулировка вакуума - наличие.
Емкость для секрета - две макролоновые емкости, объемом по 4л каждая, автоклавируемые.
Антибактериальный фильтр - наличие
Мощность - 35 л/мин.
Максимальный вакуум - 0,9 бар
Потребляемая мощность - 200 Вт
Напряжение - 230 В, 50-60 Гц
Размер, мм 420х460х480.
Вес - 17 кг
Возможность подсоединения педали-выключателя - наличие.
Технические характеристики отсосов медицинских, модели F-60/4, F-60/F4, F-60/B,
с принадлежностями.
Высокомощная двухпоршневая помпа - наличие.
Ручка для перемещения, хром-никелевая сталь. Размеры : 37 мм х 27 см - наличие.
4 встроенных антистатических колеса, два из которых имеют стопор - наличие
Встроенный клапан для защиты от переполнения - наличие.
Ручная регулировка вакуума - наличие.
Емкость для секрета - две макролоновые емкости, объемом по 4л каждая, автоклавируемые.
Антибактериальный фильтр - наличие
Мощность - 70 л/мин.
Максимальный вакуум - 0,75 бар
Потребляемая мощность - 60 Вт
Напряжение - 230 В, 50-60 Гц
Размер, мм 420х460х480.
Вес - 12 кг
Возможность подсоединения педали-выключателя - наличие.
Встроенная аккумуляторная батарея - модель F-60/B : наличие, модели F-60/4, F-60/F4 : отсутствует.
Время автономной работы от аккумуляторной батареи - модель F-60/B : 90 мин., модели F-60/4, F-60/F4 : отсутствует.
Индикатор зарядки батареи - наличие.
Технические характеристики отсосов медицинских
F-90/4, F-90/F4 с принадлежностями.
Высокомощная двухпоршневая помпа - наличие.
Ручка для перемещения, хром-никелевая сталь. Размеры : 37 мм х 27 см - наличие.
4 встроенных антистатических колеса, два из которых имеют стопор - наличие
Встроенный клапан для защиты от переполнения - наличие.
Ручная регулировка вакуума - наличие.
Емкость для секрета - две макролоновые емкости, объемом по 4л каждая, автоклавируемые.
Антибактериальный фильтр - наличие
Мощность - 90 л/мин.
Максимальный вакуум - 0,8 бар
Потребляемая мощность - 120 Вт
Напряжение - 230 В, 50-60 Гц
Размер, мм 420х460х480.
Вес - 14 кг
Возможность подсоединения педали-выключателя - наличие.
Технические характеристики отсосов медицинских
F-100/4,
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики отсоса медицинского, модели: F-50.ХХ, с принадлежностями :
Высокомощная двухпоршневая помпа - наличие.
Ручка для перемещения, хром-никелевая сталь. Размеры : 37 мм х 27 см - наличие.
4 встроенных антистатических колеса, два из которых имеют стопор - наличие
Встроенный клапан для защиты от переполнения - наличие.
Ручная регулировка вакуума - наличие.
Емкость для секрета - две макролоновые емкости, объемом по 4л каждая, автоклавируемые.
Антибактериальный фильтр - наличие
Мощность - 35 л/мин.
Максимальный вакуум - 0,9 бар
Потребляемая мощность - 200 Вт
Напряжение - 230 В, 50-60 Гц
Размер, мм 420х460х480.
Вес - 17 кг
Возможность подсоединения педали-выключателя - наличие.
Технические характеристики отсосов медицинских, модели F-60/4, F-60/F4, F-60/B,
с принадлежностями.
Высокомощная двухпоршневая помпа - наличие.
Ручка для перемещения, хром-никелевая сталь. Размеры : 37 мм х 27 см - наличие.
4 встроенных антистатических колеса, два из которых имеют стопор - наличие
Встроенный клапан для защиты от переполнения - наличие.
Ручная регулировка вакуума - наличие.
Емкость для секрета - две макролоновые емкости, объемом по 4л каждая, автоклавируемые.
Антибактериальный фильтр - наличие
Мощность - 70 л/мин.
Максимальный вакуум - 0,75 бар
Потребляемая мощность - 60 Вт
Напряжение - 230 В, 50-60 Гц
Размер, мм 420х460х480.
Вес - 12 кг
Возможность подсоединения педали-выключателя - наличие.
Встроенная аккумуляторная батарея - модель F-60/B : наличие, модели F-60/4, F-60/F4 : отсутствует.
Время автономной работы от аккумуляторной батареи - модель F-60/B : 90 мин., модели F-60/4, F-60/F4 : отсутствует.
Индикатор зарядки батареи - наличие.
Технические характеристики отсосов медицинских
F-90/4, F-90/F4 с принадлежностями.
Высокомощная двухпоршневая помпа - наличие.
Ручка для перемещения, хром-никелевая сталь. Размеры : 37 мм х 27 см - наличие.
4 встроенных антистатических колеса, два из которых имеют стопор - наличие
Встроенный клапан для защиты от переполнения - наличие.
Ручная регулировка вакуума - наличие.
Емкость для секрета - две макролоновые емкости, объемом по 4л каждая, автоклавируемые.
Антибактериальный фильтр - наличие
Мощность - 90 л/мин.
Максимальный вакуум - 0,8 бар
Потребляемая мощность - 120 Вт
Напряжение - 230 В, 50-60 Гц
Размер, мм 420х460х480.
Вес - 14 кг
Возможность подсоединения педали-выключателя - наличие.
Технические характеристики отсосов медицинских
F-100/4, F-100/F4 с принадлежностями.
Высокомощная двухпоршневая помпа - наличие.
Ручка для перемещения, хр
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 840430 | Система хирургическая для аспирации/ирригации | Соединение устройств, используемых для прерывистой или непрерывной ирригация и/или аспирации полостей тела и ран во врем общей хирургической процедуры. Предназначается для удаления рыхлой ткани, жидкостей и других инородных веществ с целью сохранения чистым места хирургии, оптимизации визуализации и доступа. Данное соединение обычно включает питаемый от электросети перемнного тока насос, набор склянок, трубку и соединительные детали. Может использоваться вместе с ирригационным катетером. Не предназначется для использования при введении родительских жидкостей, инфузии лекарств или для любых целей по поддержанию жизни. |