РК-МТ-5№007481
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007481
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.12.2015
Дата истечения
15.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007481
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Стерилизатор мелких стоматологических инструментов со стеклянными шариками СС-1 "Термоэст"
Торговое название каз
Шыны шарлары бар шағын стоматологиялық құралдарға арналған СС-1 "Термоэст" стерилизаторы
Назначение
Предназначен для быстрой стерилизации цельнометаллических, не имеющих полостей, каналов и замковых частей, стоматологических и других медицинских инструментов и приспособлений.
Область применения
В стоматологических учреждениях, в кабинетах акупунктурной терапии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерилизатор мелких стоматологических инструментов со стеклянными шариками СС-1 "ТермоЭст"
Осуществляет быструю стерилизацию боров зубных, твердосплавных, каналонаполнителей, головок стоматологических алмазных, дрильборов зубных, игл корневых граненых, штифтов, а
также и других металлических медицинских изделий, не имеющих каналов и замковых соединений в среде нагретых до температуры 190 - 290 градусов С , стеклянных ширина 105мм,
длина 105мм, высота 120мм. Полезный объем стерилизующей камеры - не менее 92+5см куб. Масса изделия не более 1,5кг. Питание изделия осуществляется от сети переменного тока 220В с частотой 50\60Гц; мощность, потребляемая изделием от сети, не превышает 240Вт. Температура стерилизующей среды после выхода изделия в рабочий режим, измеренная в центральной части стерилизационной камеры должна находиться в пределах 190-290 градусов С. Режим работы изделия - непрерывный.
Краткая техническая характеристика каз
Стерилизатор мелких стоматологических инструментов со стеклянными шариками СС-1 "ТермоЭст"
Осуществляет быструю стерилизацию боров зубных, твердосплавных, каналонаполнителей, головок стоматологических алмазных, дрильборов зубных, игл корневых граненых, штифтов, а
также и других металлических медицинских изделий, не имеющих каналов и замковых соединений в среде нагретых до температуры 190 - 290 градусов С , стеклянных ширина 105мм,
длина 105мм, высота 120мм. Полезный объем стерилизующей камеры - не менее 92+5см куб. Масса изделия не более 1,5кг. Питание изделия осуществляется от сети переменного тока 220В с частотой 50\60Гц; мощность, потребляемая изделием от сети, не превышает 240Вт. Температура стерилизующей среды после выхода изделия в рабочий режим, измеренная в центральной части стерилизационной камеры должна находиться в пределах 190-290 градусов С. Режим работы изделия - непрерывный.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 611071 | Стерилизатор сухожаровой | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с использованием процесса сухожаровой стерилизации на нечувствительных к высоким температорам медицинских изделиях и связанных с ними изделиях. Как правило, изделие имеет специальную камеру с полками, на которые помещают стерилизуемые изделия, как правило, после их очистки от наиболее заметных остатков инородных веществ; также имеется источник тепла (например, электрические нагреватели); и ручки настройки для регулирования времени и/или температуры процедуры. Жар может поступать в камеру либо за счет естественной конвекции, либо с использованием нагнетаемого воздуха для ускорения и/или обеспечения большей равномерности процесса (например, работы вентиляторов, струй горячего воздуха с высокой скоростью движения). Изделие может быть отдельно стоящим автономным (крупным блоком) и настольным блоком. |