РК-МТ-5№015007
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015007
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.12.2015
Дата истечения
18.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015007
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ESWT) Piezo Wave 2 в комплекте
Торговое название каз
Piezo Wave 2 экстракорпоральді екпінді-толқынды емдеу (ESWT) аппараты жиынтықта
Назначение
Аппарат предназначен для использования при миофасциальных синдромах в области: верхние конечности; шейный отдел позвоночника; плечевой пояс; грудной отдел позвоночника и поясничный позвоночник; область тазобедренного сустава; нижние конечности.
Область применения
Применяется в области ортопедии, травматологии, урологии, физиотерапии, реабилитации, спортивной медицине.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высоковольтный импульс вызывает расширение пьезокристаллов расположенных в источнике, тем самым, генерируя сфокусированную ударную волну. Образованные таким способом ударные волны легко распространяются в жидкостной среде, безболезненно проходят мягкие ткани, осуществляя точно направленный "глубинный микромассаж".
При воздействии на известковое тело ударной волной в нем возникают трещины. В эти трещины прорастает грануляционная ткань и, таким образом, усиливается "биологическое" разрушение кальциноза.
В области, которую подвергли воздействию ударных волн, увеличивается кровообращение, что, в конечном счете, ведет к улучшенному обмену веществ в тех областях, которые по природе своей плохо снабжаются кровью.
Краткая техническая характеристика каз
Высоковольтный импульс вызывает расширение пьезокристаллов расположенных в источнике, тем самым, генерируя сфокусированную ударную волну. Образованные таким способом ударные волны легко распространяются в жидкостной среде, безболезненно проходят мягкие ткани, осуществляя точно направленный "глубинный микромассаж".
При воздействии на известковое тело ударной волной в нем возникают трещины. В эти трещины прорастает грануляционная ткань и, таким образом, усиливается "биологическое" разрушение кальциноза.
В области, которую подвергли воздействию ударных волн, увеличивается кровообращение, что, в конечном счете, ведет к улучшенному обмену веществ в тех областях, которые по природе своей плохо снабжаются кровью.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 696079 | Система электромеханическая для экстракорпоральной/пневматической ударно-волновой терапии для ортопедии | Комплект изделий, предназначенных для электромеханической экстракорпоральной ударно-волновой терапии и пневматической ударно-волновой терапии для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Он обычно мобильный и включает в себя блок управления, который использует электрический ток и сжатый воздух для создания кинетической энергии, которая передается на тело пациента при контакте (например, с помощью двух разных ручных поверхностных аппликаторов) для выработки механических ударных волн выбранной амплитуды и частоты. Он используется для лечения боли и воспаления в мягких тканях рядом с костями, таких заболеваний, как тендинопатия и латеральный/медиальный эпикондилит, а также для стимуляции остеогенеза. |