РК-ИМН-5№115037
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115037
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.12.2015
Дата истечения
28.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115037
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Светополимеризуемый микрогибридный композитный пломбировочный материал Herculite XRV: General Kit, Mini Kit, Custom Kit
Торговое название каз
Жарықта полимерленетін микрогибридті композитті пломбылайтын Herculite XRV материалы: General Kit, Mini Kit, Custom Kit
Назначение
Для прямого или непрямого покрытия пульпы и как цементирующая основа под все восстановительные пломбировочные материалы.
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал на смоляной основе для реставрации зубов, поддающийся световому отверждению, который содержит 78% по весу (59% по объему) неорганического наполнителя со средним размеров частиц 0,6 микрона. Поставляется в шприцах или унидозах
Краткая техническая характеристика каз
Тістерді жаңғыртуға арналған шайыр негізіндегі материал, жарықта қатаюына бейім, құрамында 78% жуық салмағы бойынша (59% көлемі бойынша) микронның орташа өлшемі 0,6 бөлшектерінің бейорганикалық толтырушысы бар. Шприцтерде немесе унидозаларда жеткізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Наборы Herculite XRV: General Kit, Mini Kit, Custom Kit – 2 года; Эмаль, дентин, шприц 4 г каждого из оттенков режущего края, протравливающий гель – 3 года; Адгезив OptiBond Solo Plus – 2 года; Насадки для шприца с протравливающим гелем, палетки для смешивания, аппликаторы – 10 лет.
Не применять после истечения срока годности!
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 254408 | Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения | Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно. |