РК-ИМН-5№115028
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115028
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.12.2015
Дата истечения
28.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115028
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Стерильная повязка Burnsheild, однократного применения (размерами: 100 мм х 100 мм, 200 мм х 200 мм, 200 мм х 450 мм, 600 мм х 400 мм, 25 мм х 500 мм, 50 мм х 1 м ,1 м х 1 м, 1м х 2 м , лицевая размерами: 200 мм х 450 мм, 600 мм х 400 мм)
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын Burnsheild стерильді таңғышы (өлшемдері: 100 мм х 100 мм, 200 мм х 200 мм, 200 мм х 450 мм, 600 мм х 400 мм, 25 мм х 500 мм, 50 мм х 1 м, 1 м х 1 м, 1м х 2 м, бетке арналғаны өлшемдері: 200 мм х 450 мм, 600 мм х 400 мм)
Назначение
Стерильные повязки Burnsheild используются в качестве первой помощи при ожогах 1, 2 и 3 степени независимо от причин ожога (открытого огня, горячей воды, пара, газа, химических, электрических, солнечных)
Стерильная повязка Burnsheild обеспечивает защиту от бактериальных инфекций. Не прилипает к коже.
Повязка быстро охлаждает температуру кожи до 15 °C в течение 60 секунд, устраняет боль, предотвращает обезвоживание, распространение ожога и защиту кожи от повреждений.
Область применения
экстренная медицина.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Повязки Burnsheild - стерильные , эластичные повязки белого цвета, изготавливаются из полиуритана и хлопчатобумажной ткани и пропитываются гидрогелем Burnsheild. .
Не токсичны, не раздражающие, не оставляют пятен, экологически чистые, биоразлагаемые.
Метод стерилизации;
рН - гамма-облучение
Краткая техническая характеристика каз
Повязки Burnsheild - стерильные , эластичные повязки белого цвета, изготавливаются из полиуритана и хлопчатобумажной ткани и пропитываются гидрогелем Burnsheild. .
Не токсичны, не раздражающие, не оставляют пятен, экологически чистые, биоразлагаемые.
Метод стерилизации;
рН - гамма-облучение
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 886779 | Повязка противоожоговая из синтетического полимера, покрытая гелем | Покрытие, разработанное для лечения как небольших, так и крупных ожогов у пациентов. Изготавливается из синтетического полимерного материала, пропитанного гелем для лечения ран (например, гидрогелем), и накладываемое на ожог для защиты его от инфекции, минимизации вероятности получения травмы и повреждений кожи, увлажнения и охлаждения области ожога и предотвращения его распространения. Доступны изделия различных размеров (например, от 10х10 см до 60х40 см), которые можно отформовать в зависимости от размеров тела; также доступны изделия стандартных форм (например, в форме маски для лица). Как правило, изделие используется службами скорой медицинской помощи и в отделениях интенсивной терапии, но может также использоваться и в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования. |