РК-ИМН-5№115034
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115034
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.12.2015
Дата истечения
28.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115034
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Противоожоговое стерильное одеяло Burnsheild (размерами 1,6 м х 1,2 м; 1,6 м х 1,8 м; 1,6 м х 2,45 м)
Торговое название каз
Күюге қарсы қолданылатын стерильді Burnsheild жамылғысы (өлшемдері 1,6 м х 1,2 м; 1,6 м х 1,8 м; 1,6 м х 2,45 м)
Назначение
Противоожоговые стерильные одеяла Burnsheild используются в качестве первой помощи при ожогах 1, 2 и 3 степени независимо от причин ожога (открытого огня, горячей воды, пара, газа, химических, электрических, солнечных), а также , как средство защиты от огня и высокой температуры при тушении пожаров .
Одеяло обеспечивает защиту от бактериальных инфекций. Не прилипает к коже.
Одеяло быстро охлаждает температуру кожи до 15 °C в течение 60 секунд, устраняет боль, предотвращает обезвоживание, распространение ожога и защиту кожи от повреждений.
Область применения
экстренная медицина
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Противоожоговые стерильные одеяла Burnsheild изготавливаются из шерстяной или хлопчатобумажной ткани специального плетения, которая пропитывается гидрогелем Burnsheild .
Не токсичны, не раздражающие, не оставляют пятен, экологически чистые, биоразлагаемые.
Метод стерилизации;
рН - гамма-облучение
Краткая техническая характеристика каз
Противоожоговые стерильные одеяла Burnsheild изготавливаются из шерстяной или хлопчатобумажной ткани специального плетения, которая пропитывается гидрогелем Burnsheild .
Не токсичны, не раздражающие, не оставляют пятен, экологически чистые, биоразлагаемые.
Метод стерилизации;
рН - гамма-облучение
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 886779 | Повязка противоожоговая из синтетического полимера, покрытая гелем | Покрытие, разработанное для лечения как небольших, так и крупных ожогов у пациентов. Изготавливается из синтетического полимерного материала, пропитанного гелем для лечения ран (например, гидрогелем), и накладываемое на ожог для защиты его от инфекции, минимизации вероятности получения травмы и повреждений кожи, увлажнения и охлаждения области ожога и предотвращения его распространения. Доступны изделия различных размеров (например, от 10х10 см до 60х40 см), которые можно отформовать в зависимости от размеров тела; также доступны изделия стандартных форм (например, в форме маски для лица). Как правило, изделие используется службами скорой медицинской помощи и в отделениях интенсивной терапии, но может также использоваться и в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования. |