РК-ИМН-5№115035

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№115035

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.12.2015

Дата истечения

28.12.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№115035

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Гидрогель Burnsheild (в тюбиках: 10 мл, 25 мл; в бутылках-пульверизаторах: 50 мл, 75 мл, 125 мл; в саше пакетик 3,5 мл)

Торговое название каз

Burnsheild гидрогелі (сықпаларда: 10 мл, 25 мл; пульверизатор бөтелкелерде: 50 мл, 75 мл, 125 мл; саше пакетте 3,5 мл)

Назначение

Гидрогель Burnsheild обеспечивает защиту от бактериальных инфекций.

Область применения

Гидрогели Burnsheild используются в качестве первой помощи при ожогах 1, 2 и 3 степени независимо от причин ожога (открытого огня, горячей воды, пара, газа, химических, электрических, солнечных)

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гидрогель Burnsheild быстро охлаждает температуру кожи до 15 °C в течение 60 секунд, устраняет боль, предотвращает обезвоживание, распространение ожога и защиту кожи от повреждений. Прозрачность геля позволяет сделать правильную оценку раны. Гидрогель Burnsheild не токсичный, не раздражающий, не оставляет пятен, экологически чистый, биоразлагаемый.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
464776	Повязка раневая гидрогелевая, не антибактериальная	Покрытие для раны, как правило, изготавливаемое из пространственно-сшитых полимерных гелей в форме листа или из аморфного поглощающего воду геля различных составов, не содержащее антибактериальное вещество, предназначенное для ускорения заживления раны за счет поддержания влажной среды; может также использоваться для облегчения обработки раны и/или абсорбции экссудата в ранах с минимальным или умеренным объемом выделяемой жидкости. Изделие может сочетатся с дополнительными перевязочными материалами (например, на альгинатной основе, на пленочной основе), может требовать использования дополнительной повязки и/или обеспечивать барьер, непроницаемый для жидкостей и газов. Это изделие для одноразового использования.