РК-ИМН-5№115005

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№115005

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.12.2015

Дата истечения

28.12.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№115005

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Презервативы из синтетического латекса Durex® Real Feel в упаковке №1, №3, №12

Торговое название каз

Синтетикалық латекстен жасалған Durex® Real Feel мүшеқаптары, қаптамада №1, №3, №12

Назначение

Предназначены для контроля зачатия или предотвращения заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП), в т.ч. ВИЧ-инфекции.

Область применения

Средство контрацепции барьерного типа. Предназначенные для контроля зачатия или предотвращения заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП), в т.ч. ВИЧ-инфекции.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина 200 ±10 мм Ширина 56 ± 2 мм Цвет – бесцветный. Специальная анатомическая форма "PLEASURE FIT" Текстура гладкая Смазка силиконовая Запах смазки не ароматизированный. Презервативы бесцветные, изготовлены из технически усовершенствованного синтетического материала в силиконовой смазке с накопителем. Смазка не разрушает сперматозоиды.

Краткая техническая характеристика каз

?зынды?ы 200±10 мм. Ені 56 ± 2 мм. Т?сі – т?ссіз. "PLEASURE-FIT" арнайы анатомиялы? пішінді. Текстурасы - тегіс. Силиконмен майлан?ан. Майла?ышты? иісі хош иістендірілмеген. Техникалы? т?р?ыда жетілдірілген синтетикалы? материалдан жасал?ан, жина?та?ышы бар силиконмен майлан?ан т?ссіз м?ше?аптар. Майла?ыш сперматозоидтарды за?ымдамайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей, при температуре от 0 до 25 С

код НМИРК	Наименование	Описание
726414	Презерватив мужской стандартный, из синтетического полимера	Изделие в виде чехла из синтетического полимера (например, полиуретана, полиизопрена), которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования.