РК-ИМН-5№114978

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№114978

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.12.2015

Дата истечения

28.12.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114978

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации плазминогена в плазме крови ХромоТех-Плазминоген

Торговое название каз

Қан плазмасындағы плазминоген концентрациясын анықтауға арналған ХромоТех-Плазминоген реагенттер жинағы

Назначение

для определения количества (в процентах от нормы) основного компонента фибринолитической системы - плазминогена. Комплект предназначен для определений при помощи фотометров

Область применения

в клинико-диагностических лабораториях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основные отличительные особенности: набор на 60 определений Технические характеристики: - Линейность определения - в диапазоне от 5 до 180%. - Коэффициент вариации результатов не превышает 10%. Хранение набора должно производиться при температуре +2…+8°C в течение всего срока годности набора (12 мес.). Допускается хранение при температуре +25°C в течение 10 сут. Замораживание не допускается.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
634837	Плазминоген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении плазминогена (plasminogen) в клиническом образце, методом иммуноферментного анализа (ИФА).