РК-ИМН-5№115008
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115008
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.12.2015
Дата истечения
28.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115008
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Вязкоэластичный эндопротез синовиальной жидкости "РусВиск" в шприцах, стерильный
Торговое название каз
Синовиальді сұйықтықтың тұтқыр-созылғыш стерильді "РусВиск" эндопротезі, еккіштерде
Назначение
Для внутрисуставных инъекций
Область применения
Ортопедия, травматология, ревматология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Русвиск стерильный, апирогенный,упруговязкий буферизованный физиологический раствор гиалуроната натрия неживотного происхождения. Поставляется в стеклянном шприце однократного применения, в стерильном виде и предназначен только для внутрисуставного введения.
РусВиск поставляется в коробке с 1 стеклянным шприцом с луеровским наконечником. К каждому шприцу в упаковке прилагается одна или две
стерильные иглы 21G2". Коробки укомплектованы стандартными аксессуарами: аннотация и набор самоклеющихся этикеток, на которых указан номер партии для обеспечения контроля и последующего медицинского наблюдения за пациентом. Содержание шприца стерильно.
Число шприцев в упаковке и объем вещества в каждом шприце указаны на внешней упаковке.
Краткая техническая характеристика каз
Русвиск стерильный, апирогенный,упруговязкий буферизованный физиологический раствор гиалуроната натрия неживотного происхождения. Поставляется в стеклянном шприце однократного применения, в стерильном виде и предназначен только для внутрисуставного введения.
РусВиск поставляется в коробке с 1 стеклянным шприцом с луеровским наконечником. К каждому шприцу в упаковке прилагается одна или две
стерильные иглы 21G2". Коробки укомплектованы стандартными аксессуарами: аннотация и набор самоклеющихся этикеток, на которых указан номер партии для обеспечения контроля и последующего медицинского наблюдения за пациентом. Содержание шприца стерильно.
Число шприцев в упаковке и объем вещества в каждом шприце указаны на внешней упаковке.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 891075 | Средство для замещения синовиальной жидкости | Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания. |