РК-ИМН-5№000231
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000231
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.12.2015
Дата истечения
30.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000231
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Цифровой термометр OMRON, модель Eco Temp Basic (MC-246-RU)
Торговое название каз
OMRON, Eco Temp Basic (MC-246-RU) моделіндегі сандық термометр
Назначение
Предназначен для измерения температуры тела
Область применения
В лечебно-профилактических учреждения и в быту
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Потребляемая мощность: 0,1 мBт.
Тип датчика: Терморезистор.
Индикатор температуры: 3-х разрядный (°C) или 4-х разрядный (°F), отображение температуры с шагом 0,1 градуса.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора: ± 0,1 °С (32,0 - 42,0 °С), измерения при стандартной комнатной температуре 23 °С.
Диапазон измерений: 32,0 -42,0 °С
Влажность и температура воздуха при эксплуатации: Температура окружающего воздуха от +10 до +40 °C, относительная влажность 30-85%.
Влажность и температура воздуха при хранении: Температура окружающего воздуха от -20 до +60 °C, относительная влажность 10-95%.
Масса: Около 11гр (с установленной батареей).
Габариты: Приблизительно 19,4мм (Ш) х 132,5мм (Д) х 10,0мм (В).
Источник питания: 1,5 В пост. тока, 1 щелочно-марганцевокислая батарея таблеточного типа RL 41.
Продолжительность использования батарей: Приблизительно 2 года или более (3 раза в день).
Метод измерения: Фактическое измерение (не прогнозирование).
Краткая техническая характеристика каз
Потребляемая мощность: 0,1 мBт.
Тип датчика: Терморезистор.
Индикатор температуры: 3-х разрядный (°C) или 4-х разрядный (°F), отображение температуры с шагом 0,1 градуса.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора: ± 0,1 °С (32,0 - 42,0 °С), измерения при стандартной комнатной температуре 23 °С.
Диапазон измерений: 32,0 -42,0 °С
Влажность и температура воздуха при эксплуатации: Температура окружающего воздуха от +10 до +40 °C, относительная влажность 30-85%.
Влажность и температура воздуха при хранении: Температура окружающего воздуха от -20 до +60 °C, относительная влажность 10-95%.
Масса: Около 11гр (с установленной батареей).
Габариты: Приблизительно 19,4мм (Ш) х 132,5мм (Д) х 10,0мм (В).
Источник питания: 1,5 В пост. тока, 1 щелочно-марганцевокислая батарея таблеточного типа RL 41.
Продолжительность использования батарей: Приблизительно 2 года или более (3 раза в день).
Метод измерения: Фактическое измерение (не прогнозирование).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 574507 | Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента | Переносной работающий от аккумуляторной батареи электронный инструмент, разработанный для измерения температуры тела пациента. Это может быть электронный блок с присоединенным датчиком или единый блок (по форме напоминающий обыкновенный переносной капиллярный термометр), который определяет и преобразует изменения температуры в вариации некоторых электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти вариации электрических характеристик обрабатываются в электронных схемах и затем отображаются на дисплее на протяжении короткого периода времени как показания температуры. После этого дисплей автоматически отключается и переключается в режим ожидания. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |