РК-ИМН-5№001131

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№001131

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.12.2015

Дата истечения

30.12.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№001131

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Шприцы инъекционные однократного применения трехкомпонентные вместимостью 2, 5, 10 мл с иглами 23Gx1 1/4, 22Gx1 1/4, 21Gx1 1/2, 21Gx1

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын үш компонентті инъекциялық еккіштер, сыйымдылығы 2 мл, 5 мл, 10 мл 23Gx1 1/4, 22Gx1 1/4, 21Gx1 1/2, 21Gx1 инелерімен

Назначение

Предназначены для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения лекарственных средств, а также для отсасывания различных жидкостей из организма

Область применения

В амбулаторно-клинических условиях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Хранить в отапливаемых и вентилируемых помещениях с температурой воздуха от +5 С до +40 С при относительной влажности 80% при 25 С. Срок хранения 3 года со дня изготовления

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.