РК-ИМН-5№115029

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№115029

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.12.2015

Дата истечения

30.12.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№115029

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Полипропиленовая сетка, хирургическая, варианты исполнения

Торговое название каз

Хирургиялық полипропиленді тор, орындау нұсқалары

Назначение

Полипропиленовая сетка предназначена для использования в лечении грыжи, реконструкции стенки грудной клетки, травматических или хирургических ранах и других фасциальных хирургических интервенционных процедурах, требующих укрепления с неабсорбирующим поддерживающим материалом.

Область применения

Хирургия, урология, герниопластика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полипропиленовая моноволоконная хирургическая сетка - стерильный, неабсорбирующий, вязаный полипропиленовый моноволоконный сетчатый материал для укрепления ткани

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
215720	Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, из синтетического полимера, нерассасывающаяся	Стерильный плоский или трехмерный тканый/вязаный или пористый материал, изготавливаемый из одного или нескольких нерассасывающихся синтетических полимеров (например, полипропилена, полиэтилена), предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, вентральной/послеоперационной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции фасциальных дефектов; изделие не предназначено для использования за пределами брюшной полости и не используется при диафрагмальных грыжах. Как правило, доступны материалы с различными свойствами; изделие может быть готовой формы, или его можно обрезать до желаемого размера/формы. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы-интродьюсеры).