РК-ИМН-5№115031

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№115031

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.12.2015

Дата истечения

30.12.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№115031

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Рассасывающееся гемостатическое средство Pahacel Желатиновый гемостатик: PCG11, PCG12, PCG13, PCG14, PCG15, PCG16, PCG17, PCG18, PCG19, PCG20, PCG21, PCG22, PCG23, PCGD24, PCGD25, PCGD26, PCGТ26, PCGТ27, PCGР28, PCGР29

Торговое название каз

Pahacel сіңіргіш гемостатикалық заты Желатинді гемостатик: PCG11, PCG12, PCG13, PCG14, PCG15, PCG16, PCG17, PCG18, PCG19, PCG20, PCG21, PCG22, PCG23, PCGD24, PCGD25, PCGD26, PCGТ26, PCGТ27, PCGР28, PCGР29

Назначение

Рассасывающееся гемостатическое средство Желатиновый гемостатик используется в течение и после операций, чтобы достигнуть местного гемостаза эффектом тампонажа.

Область применения

Хирургия, стоматологическая хирургия, ЛОР хирургия, ректальная хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Продукт изготовлен из желатина высокого качества.

Краткая техническая характеристика каз

?нім жо?ары сапалы желатиннен дайындал?ан

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
690597	Средство гемостатическое на основе коллагена	Стерильное рассасывающееся изделие, получаемое из коллагена животного происхождения (например, бычьего или свиного коллагена), разрабатываемое для обеспечения гемостаза за счет активации/агрегации тромбоцитов (которые инициируют постепенную остановку кровотечения вплоть до образования фибринового сгустка) во время проведения хирургической операции. Изделие наносится непосредственно на рану, где и остается до полного его рассасывания организмом; оно не предназначено специально для конкретных частей тела и не содержит антибактериальное вещество. Оно может поставляться в форме волокнистой или мягкой, гибкой прокладки/губки или разрыхленных волокон; может использоваться в сочетании с фибриновым клеем. Это изделие для одноразового использования.