РК-ИМН-5№115023
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115023
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.12.2015
Дата истечения
30.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115023
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Рассасывающееся гемостатическое средство Pahacel Хитозановый гемостатик: РССНР11, РССНР12, РССН13
Торговое название каз
Pahacel сіңетін гемостатикалық заты Хитозанды гемостатик: РССНР11, РССНР12, РССН13
Назначение
Рассасывающееся гемостатическое средство Хитозановый гемостатик используется в течение и после операций, чтобы достигнуть местного гемостаза эффектом тампонажа.
Область применения
Хирургия, стоматологическая хирургия, ЛОР хирургия, ректальная хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Абсорбирующие гемостатики Pahacel - стерильные тканые материалы, произведенные из 100% высококачественного материала, который является природным разлагаемым полимером. Предназначены для использования в качестве абсорбирующих кровоостанавливающих средств в различных областях хирургии. Они нерастворимы в воде и полностью рассасываемые.
Краткая техническая характеристика каз
Pahacel сі?іргіш гемостатиктері - таби?и ыдыра?ыш полимер болып табылатын, 100% жо?ары сапалы материалдан жасал?ан стерильді то?ыл?ан материалдар. Олар хирургияны? ?р т?рлi салаларында сi?iргіш ?ан то?тат?ыш заттар ретінде пайдалану?а арнал?ан. Олар суда ерімейді ж?не толы?ымен сі?еді. Оларды? ??рылымы ж?не т?йін аралы?ы ?нiмге ?зінен арты? салма?ты сорып алуына м?мкіндік бередi.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 624662 | Стержень для формирования In vivo капсулы из ткани | Изделие в форме маленького стержня, предназначенное для кратковременного хирургического размещения в подкожную клетчатку, чтобы вызвать образования вокруг него фиброколлагеновой ткани в результате реакции на инородное тело и заживления ткани, чтобы впоследствии при удалении этого изделия образовать полую полость/капсулу, похожую на кровеносный сосуд. Получающаяся структура полой ткани хирургически связана с соседней сосудистой системой, обычно для создания артериовенозной фистулы (AVF) для гемодиализа. Стержень изготавливается из синтетических полимерных материалов и имеет микропористую поверхность для облегчения роста ткани. Это изделие одноразового использования. |