РК МИ (in vitro)-0№026386

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026386

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления РНК вируса Зика (Zika virus) в биологическом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени CAMOMILE-ZIKV-ПЦР

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде КТ-ПТР әдісімен биологиялық материалдан Зика вирусының (Zika virus) РНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы CAMOMILE-ZIKV-ПТР

Назначение

Набор реагентов «CAMOMILE-ZIKV-ПЦР» предназначен для выявления РНК вируса Зика (Zika virus) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени. Материалом для проведения ОТ-ПЦР служат пробы РНК, полученные в результате проведения выделения нуклеиновых кислот из биологического материала.

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл кДНК Zika virus по стандартным образцам предприятия составляет – 100%. Специфичность - по стандартной панели предприятия отрицательных РНК-экстрактов – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгілерінде 1000 ГЭ/мл Zika virus кДНҚ анықтау - 100% құрайды. Спецификалығы - кәсіпорынның теріс РНҚ экстрактілерінің стандартты панелі бойынша - 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не вскрытые компоненты набора реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.