РК-ИМН-5№115024
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115024
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.12.2015
Дата истечения
30.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115024
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Рассасывающееся гемостатическое средство Pahacel Коллагеновый гемостатик: PCC11, PCC12, PCC13, PCC14, PCC15, PCC16, PCC17, PCC18, PCC19, PCC20, PCCT21, PCCP22
Торговое название каз
Pahacel сіңетін гемостатикалық заты Коллагенді гемостатик: PCC11, PCC12, PCC13, PCC14, PCC15, PCC16, PCC17, PCC18, PCC19, PCC20, PCCT21, PCCP22
Назначение
Рассасывающееся гемостатическое средство Коллагеновый гемостатик используется в течение и после операций, чтобы достигнуть местного гемостаза эффектом тампонажа.
Область применения
Хирургия, стоматологическая хирургия, ЛОР хирургия, ректальная хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Абсорбирующие гемостатики Pahacel - стерильные тканые материалы, произведенные из 100% высококачественного материала, который является природным разлагаемым полимером. Предназначены для использования в качестве абсорбирующих кровоостанавливающих средств в различных областях хирургии. Они нерастворимы в воде и полностью рассасываемые. Структура позволяет продукту поглотить больше своего веса.
Краткая техническая характеристика каз
Pahacel сі?іргіш гемостатиктері - таби?и ыдыра?ыш полимер болып табылатын, 100% жо?ары сапалы материалдан жасал?ан стерильді то?ыл?ан материалдар. Олар хирургияны? ?р т?рлi салаларында сi?iргіш ?ан то?тат?ыш заттар ретінде пайдалану?а арнал?ан. Олар суда ерімейді ж?не толы?ымен сі?еді. Оларды? ??рылымы ж?не т?йін аралы?ы ?нiмге ?зінен арты? салма?ты сорып алуына м?мкіндік бередi.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 690597 | Средство гемостатическое на основе коллагена | Стерильное рассасывающееся изделие, получаемое из коллагена животного происхождения (например, бычьего или свиного коллагена), разрабатываемое для обеспечения гемостаза за счет активации/агрегации тромбоцитов (которые инициируют постепенную остановку кровотечения вплоть до образования фибринового сгустка) во время проведения хирургической операции. Изделие наносится непосредственно на рану, где и остается до полного его рассасывания организмом; оно не предназначено специально для конкретных частей тела и не содержит антибактериальное вещество. Оно может поставляться в форме волокнистой или мягкой, гибкой прокладки/губки или разрыхленных волокон; может использоваться в сочетании с фибриновым клеем. Это изделие для одноразового использования. |