РК-МТ-7№115019
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№115019
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.12.2015
Дата истечения
30.12.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№115019
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Аналоговая маммографическая система "KMP Memphis AT" с принадлежностями
Торговое название каз
"KMP Memphis AT" аналогтық маммографиялық жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Маммография
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высокочастотный генератор с однофазной системой с напряжением тока 220 В и частотой 50/60 Гц.
Диапазон рентгенографии: Большой фокус 20-35 кВ (шаг в 1 кВ)/ 4-500 мАс;
Малый фокус 20-35 кВ (шаг в 1 кВ)/ 4-160 мАс;
Класс мощности 3,5 кВА.
Максимальная сила тока 100 мА при 28 кВ.
Трубка выполнена из Вольфрама.
Номинальное напряжение 50 кВ.
Целевой угол: Большой 16° и малый 10°.
Фильтрация излучения 0,63 мм Be.
Номинальное значение фокальной точки 0,1/0,3 мм.
Теплоемкость анода 300 кДж.
Теплорассеивание анода 60 кДж/мин.
Диапазон накала тока: Большой фокус 3.0~4.2 A; Малый фокус 3.0~3.8 A.
Диапазон накала напряжения:
Большой фокус 3.6~6.5 В; Малый фокус 2.8~5.8 В.
Вертикальное перемещение 780 мм (550~1 330 мм) производится электроприводом.
Вращение производится электроприводом вправо 180° влево 140°.
Электрическое и механическое сжатие.
Увеличение в 1,8 раз
Плотность сетки 36 линий/см
Краткая техническая характеристика каз
Высокочастотный генератор с однофазной системой с напряжением тока 220 В и частотой 50/60 Гц.
Диапазон рентгенографии: Большой фокус 20-35 кВ (шаг в 1 кВ)/ 4-500 мАс;
Малый фокус 20-35 кВ (шаг в 1 кВ)/ 4-160 мАс;
Класс мощности 3,5 кВА.
Максимальная сила тока 100 мА при 28 кВ.
Трубка выполнена из Вольфрама.
Номинальное напряжение 50 кВ.
Целевой угол: Большой 16° и малый 10°.
Фильтрация излучения 0,63 мм Be.
Номинальное значение фокальной точки 0,1/0,3 мм.
Теплоемкость анода 300 кДж.
Теплорассеивание анода 60 кДж/мин.
Диапазон накала тока: Большой фокус 3.0~4.2 A; Малый фокус 3.0~3.8 A.
Диапазон накала напряжения:
Большой фокус 3.6~6.5 В; Малый фокус 2.8~5.8 В.
Вертикальное перемещение 780 мм (550~1 330 мм) производится электроприводом.
Вращение производится электроприводом вправо 180° влево 140°.
Электрическое и механическое сжатие.
Увеличение в 1,8 раз
Плотность сетки 36 линий/см
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 411592 | Система маммографическая рентгеновская передвижная, аналоговая | Комплект изделий, образующих передвижную (перемещаемую в различные места с помощью привода или вручную оператором в пределах лечебного учреждения) рентгеновскую систему, используемую для компрессии и визуализации молочной железы. В первую очередь, комплект используется для оптимизации способности пользователя визуально оценивать изображения на рентгеновской пленке, отражающие анатомию и функционирование кровеносных и лимфатических сосудов груди. В изделиях используются аналоговые и аналогово-цифровые техники преобразования для получения и отображения изображений. Комплект используется для скрининга рака молочной железы и одновременно с размещением маркеров для биопсии, использованием оборудования для стереотаксической биопсии и локализации очагов поражения, требующими рентгеновского контроля. |