РК-ИМН-5№015039

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015039

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.01.2016

Дата истечения

05.01.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015039

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприц инъекционный стерильный однократного применения "Brammer's" объемами 2 мл, 3 мл,5 мл, 10 мл, 20 мл, с иглами 23Gx1 1/4", 22Gx1 1/4", 21Gx1 1/2", 25Gx1 1/4"

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын инъекциялық стерильді "Brammer's" еккіші, көлемдері 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 23Gx1 1/4", 22Gx1 1/4", 21Gx1 1/2", 25Gx1 1/4" инелерімен

Назначение

Подкожное, внутримышечное или внутривенное введение лекарственных препаратов, забор крови, смешивание лекарственных растворов.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шприц изготовлен из высококачественного пластика и состоит из цилиндра с градуировкой, поршня, плунжера, иглы, защитного колпачка. Игла с трехгранной заточкой покрыта тонким слоем силикона. Конструкция шприца выполнена таким образом, что позволяет безошибочно заполнить шприц необходимым количеством препарата. Условия хранения Хранить при температуре от -5 до 35°С и относительной влажности воздуха до 80%. Срок годности 5 лет. Не применять после истечения срока годности. Стерилизация Этиленоксид.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.