РК-ИМН-5№000404

Тип

МИ

Дата регистрации

13.01.2016

Дата истечения

13.01.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000404

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Акриловая складывающаяся однокомпонентная аподизированная заднекамерная дифракционная с асферической оптикой интраокулярная стерильная линза AcrySof® IQ ReSTOR® модель SN6AD1

Торговое название каз

Бүктелетін акрилді бір компонентті аподизирленген асферикалық оптикасы бар артқы камералық дифракциялық интраокулярлы AcrySof® IQ ReSTOR® стерильді линзасы, моделі SN6АD1

Назначение

Замещение естественного хрусталика человека с целью коррекции зрения при афакии у взрослых пациентов после проведения экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации

Область применения

Офтальмология, микрохирургия глаза

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Акриловая складывающаяся однокомпонентная аподизированная заднекамерная дифракционная с асферической оптикой интраокулярная стерильная линза AcrySof® IQ ReSTOR® Alcon Laboratories, Inc., США SN6AD1 Alcon Laboratories, Inc. США Офтальмология, микрохирургия глаза. Замещение естественного хрусталика человека с целью коррекции зрения при афакии у взрослых пациентов после проведения экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации AcrySofIQReSTORс аподизированной дифракционной асферической оптикой -это акриловая складывающаяся однокомпонентная заднекамерная интраокулярная линза с ультрафиолетовым фильтром и фильтром синего спектра света, сконструированная как оптический имплантант, предназначенный для замещения человеческого хрусталика при коррекции афакии у взрослых пациентов. Оптическая часть изготовлена из акрилового материала с высоким рефрактивным индексом.Линзаимеет запатентованный Alcon хромофорный фильтр, задерживающий синюю часть спектра подобно естественному человеческому хрусталику, т. е. диапазон волн синей части спектра от 400нм до 475нм. В добавление к стандартному УФ-светопоглощению, линза уменьшает проникновение синих волн от 74% при длине волны 400нм, до 23% при длине волны 475нм. Линза имеет двояковыпуклую оптику, содержащую переднюю дифракционную структуру, разделяющую лучи, что обеспечивает псевдоаккомодацию зрения. Поддерживающая гаптика изготовлена из такого же мягкого акрилового материала, что и оптика. Данный материал позволяет складывать линзу пополам до имплантации и имплантировать её через разрез меньшего размера, чем диаметр оптики. Послеимплантациилинзамягкоразворачивается до своегополногоразмера.

Краткая техническая характеристика каз

Б?ктелетін акрилді бір компонентті аподизирленген асферикалы? оптикасы бар арт?ы камералы? дифракциялы? интраокулярлы AcrySof® IQ ReSTOR® стерильді линзасы, Аlcon Laboratories, Inc., А?Ш SN6AD1 Alcon Laboratories, Inc. А?Ш Офтальмология, к?з микрохирургиясы. Катарактаны? экстракапсулярлы экстракциясын немесе факоэмульсификацияны ж?ргізгеннен кейін ересек пациенттерде афакия кезінде к?руді т?зету ма?сатында адамны? таби?и к?з б?рша?ын ауыстыру Аподизирленген асферикалы? дифракциялы? оптикасы бар AcrySof® IQ ReSTOR®- ол ересек пациенттерде афакияны т?зеткенде адам к?зб?рша?ын алмастыру?а арнал?ан опиткалы? имплантат ретінде конструкциялан?ан ультрак?лгін (УК) с?згісі ж?не к?к т?сті спектрді? с?згісі бар б?ктелетін акрилді бір компонентті арт?ы камералы? интраокулярлы линза (ИОЛ). Оптикалы? б?лігі рефракциялы? индексі жо?ары акрилді материалдан дайындал?ан. AcrySof® IQ ReSTOR® адамны? таби?и к?зб?рша?ы секілді спектрді? к?к б?лігін ?стап ?алатын, я?ни к?к б?лігіні? тол?ындар диапазоны 400 нм-ден 475нм-ге дейін болатын (Boettner and Wolter, 1962) Alcon патенттеген хромофорлы с?згіге ие. Стандартты УК-жары? сі?іруге ?осымша AcrySof® IQ ReSTOR® интраокулярлы линза 400 нм тол?ын ?зынды?ында к?к тол?ындарды? ?туін 74%-дан 475 нм тол?ын ?зынды?ында 23%-?а дейін азайтады. Линза с?улелерді б?летін алды??ы дифракциялы? ??рылымы бар екі жа?ы д??ес оптика?а ие, ол к?руді? псевдоаккомодациясын ?амтамасыз етеді. Демеуші гаптикасы да оптикасы секілді д?л сондай акрилді материалдан дайындал?ан. Б?л материал имплантациялау?а дейін линзаны екі б?ктеуге ж?не оны оптиканы? диаметріне ?ара?анда ?лшемі кіші тілік ар?ылы имплантациялау?а м?мкіндік береді. Имплантациялаудан кейін линза ?зіні? толы? ?лшеміне дейін ж?мса? жазылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения