РК-МТ-7№115056
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№115056
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.01.2016
Дата истечения
13.01.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№115056
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Моторная хирургическая система
Торговое название каз
Моторлы хирургиялық жүйе
Назначение
Предназначена для сверления, резки и обработки плоских, трубчатых костей и жестких тканей при проведении хирургических процедур
Область применения
Травматология, ортопедия, нейрохирургия, вертебрология, хирургия, артроскопия, ЛОР
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
100 000 оборотов в мин. Вес 99 гр.
Питающее напряжение 230В(пт) или100-120В(пт)
Частота электросети 50-60Гц
Мощность двигателя 100Вт
Краткая техническая характеристика каз
Минутына 100 000 айналым. Салма?ы 99 гр.
?уат алушы кернеу 230В(пт) немесе 100-120В(пт)
Электр желісі жиілігі 50-60Гц
?оз?алт?ыш ?уаты 100Вт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 813908 | Дрель/пила хирургическая универсальная, с пневматическим приводом | Комплект изделий, предназначенных для резекции костей и твердых тканей (например, хряща, связок) во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает в себя блок управления с пневматическим приводом, работающим с использованием азота (N2) или воздуха, подходящего для хирургических целей, моторы/наконечники/насадки, а также различные инструменты (например, сверла, боры, лезвия пил, наконечники отверток, проволочные направители). |