РК-МТ-7№115039

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№115039

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.01.2016

Дата истечения

13.01.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№115039

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Паровой автоклав Europa B EVO, Europa B EVO 20, Europa B EVO 24

Торговое название каз

Europa B EVO, Europa B EVO 20, Europa B EVO 24 бу автоклавтары

Назначение

Для стерилизации различных материалов и инструментов медицинского назначения паровым методом

Область применения

стерилизационные отделения лечебных учреждений

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Физико-механические характеристики B EVO B EVO 20 B EVO 24 Рабочая температура +5 °С / +40 °С Максимальная высота 2,000 м Максимальная влажность при 30 °С 80% Максимальная влажность при 40 °С 50% Габариты (ДхВхГ) (мм) 510х390х590 510х390х730 Расстояние для открытия двери 300 мм Вес (пустой) 54 кг 56 кг 58 кг Вес (заполненный) 63 кг 65 кг 67 кг Нагрузка 2058 Н/м2 Уровень шума <70 Дб А Напряжение питания 230 В переменного тока +/- 10% одиночной фазы Мощность 1,7 кВт 2,2 кВт Частота тока 50 / 60 Гц Силовой шнур 2 х 1 х 1 мм2 Предохранители 6,3 х 32 - 12 А (х2 / 6,3 х 32 - 500 мА (х1) Теплопередача 3,6 Е6 Джоуль/час Стерилизационная камера Физ-мех. хар-ки B EVO B EVO 20 B EVO 24 Максимально допустимое рабочее давление 2.4 Бар (относительное) Максимально допустимое давление в пустой камере - 0.9 Бар (относительное) Максимальная температура 138 °С Материал изготовления Inox AISI 304 Размер диаметр 245 х 318 мм 20l: диаметр 245 х 430 мм 24l: диаметр 245 х 500 мм Емкости Физ-мех. хар-ки B EVO B EVO 20 B EVO 24 Объем 4,5 литра Количество циклов использования 4 2 Материал изготовления Полиэтилен 3. Химические свойства Структура: окрашенная сталь Внутренняя структура: оцинкованная сталь Пластиковые панели: ABS Электрические детали: различные материалы. Все детали соответствуют требованиям директивы, ограничивающая содержание вредных веществ. Камера: из нержавеющей стали в соответствии со стандартом AISI 304. Прочие материалы: латунь, изолирующая медь, антикоррозийный алюминиевый сплав.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
180747	Стерилизатор паровой для неупакованных изделий	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях, не помещенных в упаковку для стерилизации, с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую после очистки от основных загрязнений помещают медицинские изделия; средства подачи пара в камеру; а также элементов управления для регулировки времени и/или температуры стерилизации. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.