РК-ИМН-5№015044

Тип

МИ

Дата регистрации

15.01.2016

Дата истечения

15.01.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015044

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс тест для определения хеликобактер пилори в кале

Торговое название каз

Нәжістен хеликобактер пилориді анықтауға арналған экспресс тест

Назначение

Для определения антигена хеликобактер пилори в кале

Область применения

Клинико-лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Экспресс -тест на наличие антигена Хеликобактер пилори (H. Pylori в образцах кала) представляет собой диагностический иммунохроматографический экспресс-анализ для качественного обнаружения антигенов к инфекции Хеликобактер пилори (H.Pylori) в образцах кала Хеликобактер пилори (также известная как Кампилобактер пилори) является спиралевидной грам-отрицательной бактерией с типичными жгутиками, которая поражает слизистую оболочку желудка. Она вызывает некоторые виды желудочно-кишечных заболеваний, такие как не язвенная диспепсия, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, острый гастрит, и даже может увеличить риск появления аденокарциномы желудка, поэтому может классифицироваться как канцерогенный агент I типа. В данном тестировании используются специфические антитела к антигену Хеликобактер пилори, которые наносятся на мембрану теста. При наличии Хеликобактер пилори в образце кала специфический антиген связывается с антителом, которое конъюгируется с частицами коллоидного золота. Соответствующее антитело, нанесенное на мембрану в форме полоски, обладает способностью захвата конъюгированного антитела, что гарантирует правильность проводимой процедуры.Относительная чувствительность теста 95,0%,специфичность 95.7%. Срок хранения 24 месяца. Температура хранения 2-30 градусов С.

Краткая техническая характеристика каз

Хеликобактер пилори (H. Pylori) (н?жіс ?лгілерінде) антигеніні? бар-жо?ын экспресс-тестілеуге арнал?ан кассета атал?ан инфекцияны диагностикалау ?шін н?жіс ?лгілерінде Хеликобактер пилори (H.Pylori) инфекциясына антигендерді сапалы аны?тау?а арнал?ан хроматографиялы? иммунологиялы? экспресс-талдау болып табылады. Хеликобактер пилори ( Кампилобактер пилори ретінде белгілі) ас?азанны? шырышты ?абы?ын за?ымдайтын типтік к?йдіргілері бар спираль т?різді грамтеріс бактерия болып табылады. Ол ойы? жаралы емес диспепсия, ас?азан мен он екі елі ішекті? ойы? жарасы, ?ршіген гастрит сия?ты ас?азан-ішек ауруларыны? кейбір т?рлерін ту?ызады ж?не тіпті, ас?азанны? аденокарциномасыны? пайда болу ?аупін арттыруы м?мкін, сонды?тан І типтегі канцерогенді агент ретінде классификациялануы м?мкін. Б?л тестілеуде реактивтік жар?а?ша?а жа?ылатын Хеликобактер пилори антигеніне спецификалы? антиденелер пайдаланылады. Н?жіс ?лгісінде Хеликобактер пилори бол?анда спецификалы? антиген коллоидты алтын б?лшектерімен конъюгацияланатын екінші антиденемен байланысады. Жола? т?рінде реактивтік жар?а?ша?а жа?ыл?ан жалпы тектес антиденені? екінші конъюгациялан?ан антиденені ?армау ?абілеті бар, б?л ісшараны? д?рыс ж?ргізілуіне кепілдік береді. Тестті? салыстырмалы сезімталды?ы 95,0%,спецификалы?ы 95.7%. Са?тау мерзімі 24 ай. Са?тау температурасы 2-30 градус С.

Признаки

Комментарий к сроку хранения