РК-МТ-5№015048

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015048

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.01.2016

Дата истечения

15.01.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015048

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Термометр цифровой инфракрасный ушной OMRON модель Gentle Temp 522 PRO (MC-522-E)

Торговое название каз

Құлаққа арналған OMRON инфрақызыл сандық термометрі, моделі Gentle Temp 522 PRO (MC-522-E)

Назначение

предназначен для измерения температуры в ушном канале.

Область применения

В лечебно профилактических учреждениях и в быту.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип датчика: термоэлемент. Место измерения: ушной канал. Индикатор температуры: 3 - разрядный (`С), 4 - разрядный (`F). Цена единицы наименьшего разряда индикатора - 0,1 `C. Пределы допускаемой погрешности измерений температуры: режим измерения температуры в ушном канале: 34,0 С - 42,2 С. Диапазон измерений: Режим измерения температуры в ушном канале: +/-0,2 С в пределах 35,0 - 42,0 С, +/-0,3 С для другого диапазона. Время установлений показаний - не более 1 сек. Память - сохранение результат последнего измерения. Источник питания: 3,0 В пост. тока, один литиевый элемент питания CR2032 таблеточного типа. Потребляемая мощность: 0,015 Вт. Срок службы батарей: прибл. 6000 измерений и более новым элементом питания. Срок службы (без учета элементов питания) - 3 года. Масса: не более 63г. Габаритные размеры: 48мм (г) х 154мм (В) х 36 мм (Ш).

Краткая техническая характеристика каз

Датчикті? типі: термоэлемент. ?лшенетін жер: ??ла? каналы. Температура индикаторы: 3 – разрядты (`С), 4 – разрядты(`F). Индикаторды? е? т?мен разрядыны? бірлігі – 0,1 `C. Температура ?лшеміндегі р??сат берілетін ?ателік: ??ла? каналында?ы температураны ?лшеу режимі: 34,0 С - 42,2 С. ?лшену диапазоны: ??ла? каналында?ы температураны ?лшеу режимі: +/-0,2 С бас?а диапазон ?шін 35,0 – 42,0 С, +/-0,3 С аралы?ында. К?рсетілімдер белгіленетін уа?ыт – 1 сек аспайды. Жады – со??ы ?лшем м?нін есте са?тау. ?оректену к?зі: 3,0 В т?ра?ты то?, литийден жасал?ан пішіні д??гелек бір ?оректендіру элементі: CR2032. Т?тынылатын ?уат: 0,015 Вт. Батареяны? ?ызмет ету мерзімі: шамамен 6000 ?лшем. Кейін жа?ара? ?оректендіру элементіне ауыстыру керек. ?ызмет ету мерзімі (?оректендіру элементтерін ?оспа?анда) – 3 жыл. Салма?ы: 63г аспайды. Габариттік ?лшемі: 48мм (г) х 154мм (В) х 36 мм (Ш).

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
604264	Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной	Ручной, электронный прибор с питанием от батарей, используемый для измерения температуры наружного слухового прохода пациента. В большинстве случаев он предназначен для оценки внутренней (основной) температуры тела посредством измерения инфракрасного излучения внутри слухового канала. Он может быть предназначен для непосредственного измерения инфракрасного излучения от барабанной перепонки. Инфракрасный ушной термометр обычно отображает значения, скорректированные в соответствии с отклонением от фактической оральной/ректальной температуры тела пациента. Это изделие многоразового использования.