РК-ИМН-5№015046

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015046

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.01.2016

Дата истечения

15.01.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015046

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Эденорм 5 % капли глазные стерильные 8 мл

Торговое название каз

Эденорм 5 %, стерильді, 8 мл көз тамшылары

Назначение

Лечение отека роговицы

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полиэтилено-вый флакон белого цвета, укупоренный крышкой полиэтиленовой белого цвета. Стерильный. Срок хранения - 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Ақ түсті полиэтилен құты, ақ түсті полиэтилен қақпақпен тығындалған. Стерильді. Сақтау мерзімі - 2 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 25°C

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.