РК-МТ-5№015055

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015055

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.01.2016

Дата истечения

15.01.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015055

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Аппарат динамической электростимуляции и электромассажа ДЭНАС - Вертебра-02

Торговое название каз

ДЭНАС - Вертебра - 02 динамикалық электростимуляциялау және электромассаж аппараты

Назначение

Для воздействия на сегментарные зоны в области спины, для противоболевой терапии и коррекции функциональных нарушений при различных заболеваниях

Область применения

физиотерапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Максимальный ток потребления аппарата при напряжении питания 3,0±0,15 В - в режиме электростимуляции - не более 3000 мА; - в выключенном состоянии - не более 100 мкА. Масса аппарата: модуля электростимуляции - не более 5000 г, пульта управления - не более 180 г Габаритные размеры аппарата: модуля электростимуляции - 900х365х70 мм, пульта управления - 140х55х28 мм

Краткая техническая характеристика каз

?оректендіру кернеуінде аппаратты? е? жо?ар?ы то? т?тынуы 3,0±0,15 В. -электростимуляция т?ртібінде -3000 мА к?п емес; - ?шірулі кезінде -100 мкА к?п емес. Аппаратты? массасы:электростимуляция модулі- 5000 г к?п емес, бас?ару пульті-180 г к?п емес. Аппаратты? габаритті к?лемі:электростимуляция модулі -900х365х70 мм, бас?ару пульті -140х55х28 мм.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
560762	Система физиотерапевтическая для электростимуляции, с питанием от сети	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, используемых для применения различных режимов чрескожной электростимуляции для лечения/профилактики симптомов нервно-мышечных заболеваний в качестве компонента физиотерапии. Как правило, комплект включает генератор импульсов электрического тока, электроды/зонды, аудиоиндикаторы и/или визуальные индикаторы и программное обеспечение. Может обеспечивать биологическую обратную связь и/или чрескожную электронейростимуляцию для устранения боли. Как правило, используется для профилактики атрофии мышц, реабилитации мышц, снятия мышечных спазмов, улучшения циркуляции крови, послеоперационной стимуляции икроножных мышц для профилактики венозного тромбоза и/или поддержания или увеличения объема движений.