РК-МТ-5№015054
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015054
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.01.2016
Дата истечения
15.01.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015054
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Электростимулятор чрескожный универсальный ДЭНАС-ПКМ
Торговое название каз
Тері арқылы әсер ететін әмбебап ДЭНАС-ПКМ электростимуляторы
Назначение
Предназначен для оказания общерегулирующего влияния на физиологические системы организма, а также для лечения функциональных расстройств в широком спектре патологий
Область применения
физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальный потребляемый ток (при напряжении питания 3 В) не более 300 мА.
Мощность (в условных единицах): Минимум 1, Максимум 99. Амплитуда 1-й фазы, В: Минимум - меньше или равно 40, Максимум - меньше или равно 40. Длительность 1-й фазы, мкс: Минимум 6±25%, Максимум - 430 ±25%. Амплитуда 2-й фазы, В: Минимум - 9 ±25% , Максимум - 350 ±25%.
Масса аппарата не более 0,35 кг.
Габаритные размеры аппарата не более 165х65х65 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Е? к?п т?тынылатын то? (?оректендіру кернеуінде 3В)300 мА к?п емес. ?уаты (шартты бірлікте): Минимум 1, Максимум 99. 1-і фаза амплитудасы, В: Минимум– аз немесе те? 40, Максимум– аз немесе те? 40.1-і фаза ?за?ты?ы, мкс: Минимум–6±25%, Максимум–430±25%. 2-і фаза амплитудасы, В: Минимум– 9±25%, Максимум– 350±25%. Аппаратты? массасы 0,35 кг к?п емес. Аппаратты? габаритті к?лемі: 165х65х65 мм к?п емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 222482 | Система электростимуляции акупунктурных точек | Блок с электрическим приводом, предназначенный специально для для электростимуляции акупунктурных точек (метод электроакупунктуры). Состоит из внешнего низкоинтенсивного низкочастотного мультимодального генератора импульсов (обычно от 1 до 100 импульсов в секунду), предназначенного для подключения к электродам для иглоукалывания. Электроды могут быть размещены либо на коже, либо подключаться к акупунктурным иглам, вводимым чрескожно в точках акупунктуры. Некоторые модели могут комплектоваться зондом для обнаружени акупунктурных точек с помощью визуальных или звуковых сигналов. |