РК-МТ-5№015053
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015053
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.01.2016
Дата истечения
15.01.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015053
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Электростимулятор чрескожный универсальный ДЭНАС-Т
Торговое название каз
Тері арқылы әсер ететін әмбебап ДЭНАС-Т электростимуляторы
Назначение
Предназначен для оказания общерегулирующего влияния на физиологические системы организма, а также для лечения функциональных расстройств в широком спектре патологий.
Область применения
физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальный потребляемый ток (при напряжении питания 3 В) не более 300 мА.
Мощность (в условных единицах): Минимум 1, Максимум 99. Амплитуда 1-й фазы, В: Минимум - меньше или равно 40, Максимум - меньше или равно 40. Длительность 1-й фазы, мкс: Минимум 6±25%, Максимум - 530 ±25%. Амплитуда 2-й фазы, В: Минимум - 9 ±25% , Максимум - 350 ±25%.
Масса аппарата не более 0,35 кг.
Габаритные размеры аппарата не более 165х65х65 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Е? к?п т?тынылатын то? (?оректендіру кернеуінде 3В) 300 мА к?п емес. ?уаты (шартты бірлікте): Минимум 1, Максимум 99. 1-і фаза амплитудасы, В: Минимум– аз немесе те? 40, Максимум–аз немесе те? 40.1-і фаза ?за?ты?ы, мкс: Минимум–6±25%, Максимум–530±25%. 2-і фаза амплитудасы, В: Минимум– 9±25%, Максимум– 350±25%. Аппаратты? массасы 0,35 кг к?п емес. Аппаратты? габаритті к?лемі: 165х65х65 мм к?п емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 748184 | Аппарат для акупунктуры, для домашнего использования | Электронный аппарат, предназначенный для самостоятельного проведения сеансов электростимуляции акупунктурных точек в домашних условиях. |