РК-ИМН-5№000541
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000541
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.01.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000541
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Системы для очистки контактных линз AVIZOR Ever Clean
Торговое название каз
AVIZOR Ever Clean жанаспалы линзаларын тазартуға арналған жүйелер
Назначение
Система очистки, дезинфекции и полного удаления белковых отложений предназначена для всех видов контактных линз (мягких, плановой замены и жестких газопроницаемых контактных линз), не требует предварительной механической очистки и не содержит консервантов.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
состав: 225 мл перекиси водорода (3%) + 30 таблеток
60 мл перекиси водорода (3%) + 8 таблеток
Система очистки, дезинфекции и полного удаления белковых отложений предназначена для всех видов контактных линз (мягких, плановой замены и жестких газопроницаемых контактных линз), не требует предварительной механической очистки и не содержит консервантов.
Краткая техническая характеристика каз
??рамы : 225 мл сутегі ас?ын тоты?ы (3%) + 30 таблетка
60 мл сутегі ас?ын тоты?ы (3%) + 8 таблетка
А?уыз жина?талуын тазарту, дезинфекциялау ж?не толы? алып тастау?а арнал?ан ж?йе жанаспалы линзаларды? (ж?мса?, жоспарлы ауыстырылатын, ж?не газ ?ткізбейтін ?атты) барлы? т?рлеріне арнал?ан, алдын ала механикалы? тазартуды ?ажет етпейді ж?не ??рамында консерванттар жо?.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 437223 | Раствор универсальный для мягких контактных линз | Водный раствор, содержащий соответствующие агенты, для очистки, промывания, удаления белка, дезинфекции и, возможно, смачивания мягких многоразовых контактных линз. Раствор зависит от типа процедуры (ручной, нагрев, ультразвуковой). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |