РК-ИМН-5№000540

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000540

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.01.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000540

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Раствор универсальный AVIZOR Aquasoft Comfort для всех видов мягких контактных линз во флаконе 120,0 мл, 250,0 мл, 350,0 мл

Торговое название каз

Жанаспалы линзалардың барлық түрлеріне арналған AVIZOR Aquasoft Comfort әмбебап ерітіндісі, құтыда 120,0 мл, 250,0 мл, 350,0 мл

Назначение

Для очищения, дезинфекции, ополаскивания, хранения, увлажнения, удаления протеин с контактных линз.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Предназначен специально для пользователей контактными линзами. Состав:Буферный изотонический водный раствор, содержащий полоксамер, этилендиаминотетрауксускую кислоту (ЭДТА), поливинилпирролидон (PVP), полигексанид (0,0002%) и агент, удаляющий протеины. Хранить при температуре от +15 до +25 градусов. Срок годности: 3 года. Не применять после истечения срока годности. После вскрытия флакона срок годности не более 90 дней.

Краткая техническая характеристика каз

Жанаспалы линзаларды пайдаланушылар?а арнал?ан. ??рамы: ??рамында полоксамер, этилендиаминотетрасірке ?ыш?ылы (ЭДТА), поливинилпирролидон (PVP), полигексанид (0,0002%) ж?не протеиндерді жоятын агент бар буферлік изотониялы? сулы ерітінді. +15-тен +25 градус?а дейінгі температурада са?тау керек. Жарамдылы? мерзімі: 3 жыл. Жарамдылы? мерзімі ?ткеннен кейін ?олдану?а болмайды. ??тыны аш?аннан кейін жарамдылы? мерзімі 90 к?ннен к?п емес.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
437223	Раствор универсальный для мягких контактных линз	Водный раствор, содержащий соответствующие агенты, для очистки, промывания, удаления белка, дезинфекции и, возможно, смачивания мягких многоразовых контактных линз. Раствор зависит от типа процедуры (ручной, нагрев, ультразвуковой). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.