РК-МТ-5№015092
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015092
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2016
Дата истечения
27.01.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015092
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Небулайзеры компрессорные SENSITEC, варианты исполнения: SENSITEC NB-10, SENSITEC NB-20, SENSITEC NB-30, SENSITEC NB-40, SENSITEC NB-101, SENSITEC NB-102
Торговое название каз
SENSITEC компрессорлық небулайзерлер, орындалу нұсқалары: SENSITEC NB-10, SENSITEC NB-20, SENSITEC NB-30, SENSITEC NB-40, SENSITEC NB-101, SENSITEC NB-102
Назначение
Предназначено только для аэрозольной терапии
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Питание от сети: 220 В или 110 В AC, 50/60 Гц
Потребляемая мощность: 65 Вт
Скорость воздушного потока: 8-10 л
Объем контейнера для препарата: 6-8 мл
Размер частиц: от 0,5 до 6 мк
MMAD: 2,44 мк
Средняя скорость небулизации: 0,4 мл/мин
Остаточный объем: 0,15 мл
Уровень шума: ниже 55 дБ
Диапазон давления компрессора: От 30 до 36 psi
От 280 до 350 кПа
От 2,8 до 3,5 бар
Диапазон рабочего давления: От 8 до 15 psi
От 100 до 150 кПа
От 1 до 1,5 бар
Диапазон рабочей температуры: От 100C до 400C (от 500F до 1040F)
Рабочая влажность: От 10% до 95% RH
Температура хранения: От - 200C до 700C (от -40F до 1580F)
Диапазон влажности хранения: От 10% до 95% RH
Габариты (Д x Ш x В): 255 х 130 х 170 мм, 275 х 180 х 110 мм, 140х100х 60 мм, 275 x 180 x 110 мм
Вес: 1.35 кг, 1.65 кг, 2,35 кг, 1,85 кг, 1.15 кг, ,35 кг
Краткая техническая характеристика каз
Питание от сети: 220 В или 110 В AC, 50/60 Гц
Потребляемая мощность: 65 Вт
Скорость воздушного потока: 8-10 л
Объем контейнера для препарата: 6-8 мл
Размер частиц: от 0,5 до 6 мк
MMAD: 2,44 мк
Средняя скорость небулизации: 0,4 мл/мин
Остаточный объем: 0,15 мл
Уровень шума: ниже 55 дБ
Диапазон давления компрессора: От 30 до 36 psi
От 280 до 350 кПа
От 2,8 до 3,5 бар
Диапазон рабочего давления: От 8 до 15 psi
От 100 до 150 кПа
От 1 до 1,5 бар
Диапазон рабочей температуры: От 100C до 400C (от 500F до 1040F)
Рабочая влажность: От 10% до 95% RH
Температура хранения: От - 200C до 700C (от -40F до 1580F)
Диапазон влажности хранения: От 10% до 95% RH
Габариты (Д x Ш x В): 255 х 130 х 170 мм, 275 х 180 х 110 мм, 140х100х 60 мм, 275 x 180 x 110 мм
Вес: 1.35 кг, 1.65 кг, 2,35 кг, 1,85 кг, 1.15 кг, ,35 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 985505 | Набор для искусственной вентиляции легких CPAP подключаемый, с распылителем | Портативный набор изделий, предназначенных для подключения к источнику медицинского газа для обеспечения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без искусственного воздуховода) с использованием постоянного положительного давления (CPAP) во время спонтанного дыхания,обычно при оказании помощи в экстренной ситуации и/или в отделениях интенсивной терапии. Включает в себя устройство, встраиваемое или присоединяемое к линии подачи газа, для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) (небольшой пластиковый блок, предназначенный для установки давления газа пропорционально скорости его потока), лицевую маску, распылитель и также может включать в себя дополнительные компоненты (например, манометр, флоуметр, трубки, ремень для маски). Это изделие, пригодное для многоразового использования после восполнения запаса закончившихся расходных материалов. |