РК-ИМН-5№015100
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015100
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2016
Дата истечения
27.01.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015100
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Боры стоматологические с алмазными головками «РосБел», в упаковке 1 шт., 5 шт., 10 шт
Торговое название каз
«РосБел» алмас бастиектері бар стоматологиялық борлар, қаптамада 1 дана, 5 дана, 10 дана
Назначение
Предназначены для обработки твердых тканей зуба и других материалов в соответствии с общепринятыми методиками обработки, используемых в стоматологии.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основой и материалом для производства хвостовиков служит высококачественная сталь с никелевым защитно-декоративным покрытием, обеспечивающим необходимую коррозийную стойкость изделия. Дополнительное напыление нитридом титана и двойным нитридом титана-алюминия улучшает технические характеристики бора и увеличивает срок службы инструмента. Алмазный слой головок состоит из алмазного порошка и металлической связки никеля гальванического. Боры производятся в широком ассортименте по формам и размерам хвостовика и рабочей части и зернистости алмазных порошков. В зависимости от конструкции хвостовика боры классифицируются на типы: 1 - для закрепления в угловых наконечниках, 2 - для закрепления в прямых наконечниках, 3 - для закрепления в турбинных наконечниках.
Краткая техническая характеристика каз
Артылар ?ндіріс ?шін негізбен ж?не материалмен б?йымдар ?ажетті коррозия табандылы? ?амтамасыз ететін никел ?ор?айтын-с?ндік жамыл?ымен сталь жо?ары сапалы ?ызмет к?рсетіп жатыр. Титанны? нитридпен ?осымша ша?дану ж?не титан-алюминині? екі есе шы?ын нитридпен боры техникалы? мінездемелері жа?сартып жатыр ж?не аспапты? ?ызметтері мерзімі ?лкейтіп жатыр. Бастарды? алмас жігі гальвани никелден алмас порошка ж?не металлды? сі?ірден т?р. Бордар алмас ?нта?тар арты ж?не ж?мыс б?лік ж?не д?нділік формалар ж?не м?лшерлер бойынша ке? ассортиментте ?ндіріп алып жатыр. Борнан артыдан конструкциядан т?уелділікте т?рлерге классификациялап жатыр : 1– б?рышты? ?штарда бекіту ?шін 2, – ?штарда т?тесілерде бекіту ?шін 3, – турбиналы ?штарда бекіту ?шін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 788697 | Бор стоматологический алмазный, многоразового использования | Режущий вращающийся твердосплавный инструмент, рабочая часть которого покрыта частицами алмаза. Бор устанавливается в наконечник, который, совершая вращение, позволяет резать твердые ткани в полости рта, например, кость или зуб. Также может использоваться для резки твердых металлов, пластмасс, керамики и подобных материалов для производства стоматологических изделий. Может быть одноразовым и многоразовым. |